近日,天津市人民政府公布 2024 年度科学技术进步奖获奖名单,康希诺生物凭借 " 多糖蛋白结合疫苗关键技术及产业化 " 项目荣获一等奖。该奖项由天津市人民政府颁发,表彰奖励对天津市科学技术进步、经济社会发展作出突出贡献的单位和个人。
什么是多糖蛋白结合技术?对于疫苗的研发有何作用?又给大众带来了怎样不同的疾病预防保护?
多糖蛋白结合技术:" 早强久 " 三重突破背后的科学密码
多糖蛋白结合技术,作为研发高端疫苗的核心技术之一,多年来一直备受全球各大疫苗企业的青睐。辉瑞、赛诺菲、默沙东和葛兰素史克等国际巨头均已建立了自己的多糖蛋白结合技术平台。
早在 2010 年,辉瑞就推出了一款多糖蛋白结合疫苗,该疫苗至今仍在全球范围内占据重要地位。
那么,多糖蛋白结合技术究竟有何魔力,能让其在疫苗市场中长期占据一席之地呢?
多糖蛋白结合技术,简而言之,就是一种将多糖抗原与载体蛋白通过化学方法结合起来的疫苗制备技术。这一技术的突破,有效弥补了传统多糖疫苗的弊端。
传统多糖疫苗虽然对预防疾病有一定效果,但对于 2 岁以下的婴幼儿来说,由于其免疫系统尚未发育完全,多糖疫苗难以引发足够的免疫反应,保护效果有限且持续时间短。
而多糖蛋白结合疫苗则以其 " 早、强、久 " 的优势,为孩子们提供了更有效、更持久的保护。所谓 " 早 ",是指宝宝可以在更小的月龄接种,提前获得保护;" 强 " 则指免疫反应强、保护效果好;" 久 " 则表示免疫保护持久,能够为孩子们提供长期的健康保障。
然而,我国曾长期以多糖疫苗为主,高端疫苗研发滞后。多糖蛋白结合技术的突破,无疑为国内高端疫苗的研发带来了新的契机。
瞄定儿童所需:研发国产高端疫苗
康希诺生物深知,要想缩小与发达国家的差距,就必须走自主研发的创新之路。因此,康希诺生物始终保持对世界前沿疫苗研发技术的敏锐洞察,并在多个关键领域取得突破,持续缩小与发达国家的差距。其中,多糖蛋白结合技术就是他们重点攻克的一大领域。
自创立之初,康希诺生物便得到了天津市呼吸道细菌重组及结合疫苗企业重点实验室的支持,为多糖蛋白结合技术的攻克奠定了基础。经过不懈努力,康希诺生物一系列基于多糖蛋白结合技术的创新疫苗产品相继问世,为国内外疫苗市场注入了新的活力。
四价流脑结合疫苗无疑是其中的佼佼者。这款疫苗是国内首个将首针接种年龄提前至 6 月龄以内的四价流脑疫苗,这一突破性的成果不仅填补了国内高端流脑疫苗的空白,更为国内儿童提供了更早、更强、更久的保护。该疫苗还得到了最新版《中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识》的推荐,进一步证明了国产高端疫苗正在逐渐获得大众的认可和接受。
然而,康希诺生物并未止步于此。据世界卫生组织统计,全球每年约有数百万儿童因肺炎而死亡。在我国,肺炎也是儿童常见的呼吸道疾病之一,对儿童的健康造成了严重影响。针对肺炎这一疾病,企业继续深耕多糖蛋白结合技术,成功研发了 13 价肺炎结合疫苗。
康希诺生物研发的 13 价肺炎结合疫苗,首创 CRM197 加 TT 双载体工艺,有效避免了免疫干扰,提升了免疫原性。这一创新技术的应用,将为国内的孩子提供更多、更优的疫苗选择。据最新媒体消息,该疫苗的新药上市申请已经获得国家药品监督管理局的受理,预计将在 2025 年获批上市,为国产高端疫苗的发展再添一翼。
更适合中国宝宝的创新疫苗
" 我们不仅要解决 ' 有没有 ' 的问题,更要回答 ' 适不适合 '。" 康希诺生物相关负责人介绍,在四价流脑结合疫苗的研发过程中,他们进行了大规模的临床研究,入组了 2000 多名中国宝宝,获取了丰富的临床数据,确保疫苗更适合中国宝宝体质。
在追求研发速度的同时,康希诺生物始终坚守质量关,建立了国际标准的疫苗生产能力及质量管理体系。设立了符合国际标准、覆盖疫苗研发至生产各个环节的综合质量管理体系,包括生产厂房的设计、建造及运营等均按照国际标准进行,为四价流脑结合疫苗的生产打下坚实的基础。
从流脑到肺炎,从单一技术到多元平台,以康希诺生物为代表的中国疫苗企业正以创新之力重塑行业格局。当更多 " 首针提前 "" 双载体 "" 长效保护 " 的标签出现在国产疫苗上,不仅意味着中国儿童能更早、更广、更持久地获得健康守护,更标志着康希诺生物通过持续技术创新,正在引领中国疫苗产业突破国际技术壁垒,为行业树立高端疫苗研发的新标杆。
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