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质疑声四起,Moderna CEO安抚市场:个性化癌症疫苗将覆盖更多癌种
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Moderna 首席执行官对旗下个性化 mRNA 癌症疫苗的前景展示出强烈信心,声称该技术将在多种肿瘤类型中发挥作用,但分析师对其商业价值的质疑并未消散。

10 月 26 日周一,Moderna CEO Stephane Bancel 在彭博电视采访中表示,该公司与默克联合研发的个性化 mRNA 癌症疫苗 intismeran autogene" 将在黑色素瘤以外更多癌症中奏效 "。

Bancel 在采访中明确表达了对其 " 个性化 mRNA 肿瘤疫苗技术平台 " 充满信心,并援引默克明星肿瘤药 Keytruda 作为类比依据。他说:

只要是类似 Keytruda 有效的肿瘤类型,该平台理论上都能发挥作用。

Keytruda 是默克旗下的重磅癌症免疫治疗药物,目前已被批准用于多种癌症的治疗。

与此同时,Bancel 透露,一项大型肾癌试验可能最早于今年底或明年初公布数据,其对肾癌试验结果明确表达乐观预期。

这是 Bancel 以公司最高决策者身份对 " 泛瘤种 " 前景的首次公开确认。此前市场的估值模型中,癌症疫苗的贡献主要锚定在黑色素瘤适应症上。但 " 泛瘤种 " 叙事能否转化为估值修复,市场分歧明显。

此前 Jefferies 分析师警告称,黑色素瘤的积极信号能否复制到其他适应症 " 尚无定论 "。花旗分析师维持对 Moderna 的 " 卖出 " 评级,认为该疫苗商业应用空间存在明显局限。

就在上周,公司在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)马德里年会披露的黑色素瘤三期试验详细数据,令部分投资者感到失望,Moderna 股价随之出现剧烈波动。

数据落地,市场情绪 " 过山车 "

intismeran autogene 是一款为每位患者量身定制的疫苗,利用从肿瘤中提取的基因信息为患者构建个性化抗肿瘤免疫反应,目前已在肾癌、肺癌及膀胱癌等多种癌症中开展研究。

在扩大生产规模方面,Bancel 对外界的担忧予以回应,称新冠疫苗的研发生产 " 是一个远比个性化癌症疫苗更大的挑战 ",并表示公司从新冠疫苗生产中积累了大量可借鉴的工程经验。

他还透露,三期试验期间疫苗的生产周期约为九周,随着工艺持续优化,这一时间有望进一步压缩。分析师预计 intismeran 将于明年获得监管批准。

今年 8 月,Moderna 和默克披露该疫苗在黑色素瘤三期关键试验中降低了复发率,消息引发市场广泛关注。此后股价一路上涨,年内累计涨幅一度逼近 780%。

然而,近日正式公布的详细数据令部分投资者大失所望,认为数据未能完全达到此前的高预期,Moderna 股价跳水回撤,折射出市场对这一技术的高度关注与高度不确定性并存的状态。

据彭博报道,肿瘤科医生对黑色素瘤数据总体表示认可,但围绕该技术能否广泛推广至其他癌症类型,投资者的争议仍在持续。

与新辅助免疫疗法的比较之争

另一个悬而未决的争议是:intismeran 与现有新辅助免疫疗法的比较价值。

新辅助免疫疗法是指在手术切除肿瘤前,使用 Keytruda、百时美施贵宝旗下的 Yervoy 或 Opdivo 等药物进行治疗。多项新辅助研究显示,此类疗法可显著延长部分患者在癌症复发或死亡前的生存时间。

若效果相近,intismeran 高度个性化的生产流程及潜在的高昂成本,将面临合理性质疑。

不过,肿瘤科医生指出,并非所有黑色素瘤患者都适合接受新辅助免疫疗法,分析师亦认为两类试验的设计存在本质差异,直接比较并不公平。Seigerman 表示:

在没有对等数据的情况下,预计目前两种方案之间的选择将由医生逐案决定。

商业前景仍是最大变量

尽管管理层态度积极,外界分析师对该疫苗商业化潜力的判断仍存在明显分歧。

Jefferies 分析师 Akash Tewari 在 10 月 22 日的客户报告中估计,intismeran autogene 的峰值销售额可能达到 46 亿美元,但同时警告称,黑色素瘤的积极信号能否复制到其他适应症 " 尚无定论 "。

在随后更新的报告中,他指出数据显示该疫苗的获益效果可能随时间推移而增强。

花旗分析师 Geoff Meacham 则态度更为审慎。Meacham 在维持 " 卖出 " 评级的研报中指出,欧洲肿瘤内科学会的会议中,管理层及参与的关键意见领袖着重强调了疫苗的新抗原特异性免疫反应、在不同黑色素瘤风险组中的疗效,以及对无复发生存期和无远处转移生存期指标最终将转化为总体生存获益的信心。

然而 Meacham 注意到,会议对生产制造、患者适用性、治疗顺序安排以及成熟总体生存数据的重要性着墨甚少。

他还指出,仅有少数黑色素瘤患者符合 " 大体积可切除病灶 " 的入组标准,意味着 intismeran 在实际临床场景中的应用范围 " 可能比部分投资者预期的更为有限 "。

此外,Meacham 表示,intismeran 单药疗法在理论层面具有吸引力,但鉴于 Keytruda 已确立的疗效与安全性,该路径 " 在现实中仍高度理论化 "。

他总结认为,此次电话会议 " 强化了管理层对平台的信心,但并未实质改变我们对其商业局限性及估值偏差的判断 "。

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