证券之星 3小时前
东星医疗:公司自主品牌吻合器产品已获得美国 FDA、巴西 ANVISA、韩国 MFDS 等国际认证
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证券之星消息,东星医疗 ( 301290 ) 10 月 22 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:公司自主品牌吻合器产品出口多个国家,请详细介绍海外取证最新计划,谢谢

东星医疗董秘:尊敬的投资者,您好!公司自主品牌吻合器产品已获得美国 FDA、巴西 ANVISA、韩国 MFDS 等国际认证,部分产品取得 CE 认证;2026 年上半年新增俄罗斯穿刺器、取物袋 OEM 资质及巴西超声刀注册证。海外取证方面,公司正按既定策略有序推进:一是持续推进白俄罗斯、印度、巴基斯坦、摩洛哥等地区的注册证申请,进一步拓宽市场准入范围;二是专项成立海外注册部门,加速电动腔镜吻合器等新产品的海外取证,取证后依托现有开放式吻合器渠道实现协同销售;三是超声刀产品已正式开启海外销售,与吻合器形成 " 能量器械 + 吻合器械 " 组合,为海外业务贡献新增量。同时,公司计划进一步开拓墨西哥、埃及等潜力市场,并通过招募本地员工、设立办事处推进重点市场本地化深度开发,常态化开展国际学术推广。相关进展公司将在定期报告或临时公告中及时披露,敬请关注。感谢您对公司的关注!

本文数据来源于深圳证券交易所互动易,仅供参考不构成投资建议。

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