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成立逾十年无产品商业化,亦诺微医药IPO周国瑛拿215万年薪
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瑞财经 严明会 近期,亦诺微医药第三次向港交所递交招股书,花旗、中金公司为其联席保荐人。

亦诺微成立于 2015 年,是一家专注于临床需求导向的生物科技公司,致力于发现、开发、生产及商业化新型溶瘤免疫疗法和工程化外泌体疗法。

截至 2026 年 7 月 7 日(或:最后实际可行日期),亦诺微手握一条管线,策略性设计、自主研发有 7 款产品组合,包括两款用于治疗实体瘤的溶瘤免疫疗法产品,和五款具临床应用前景或可直接商业化的工程化外泌体治疗产品。

在溶瘤病毒领域,亦诺微基于 HSV-1 的新型溶瘤免疫疗法自主研发有核心产品 MVR-T3011,尚处于 II 期临床试验阶段,其药物作用机制为通过将强效的肿瘤裂解与抗 PD-1 抗体和 IL-12 表达相结合,设计用于治疗实体瘤,包括但不限于膀胱癌及头颈鳞癌。另外,亦诺微于 2026 年 4 月,在中国启动一项针对脑胶质瘤患者的 MVR-C5252 I/IIa 期临床研究,首位患者已入组,预期于 2027 年底前完成本研究 I 期部分的受试者招募。

在工程化外泌体治疗领域,亦诺微正透过 INCI 监管途径扩展工程化外泌体产品线,以直接进行商业化。通过与全球最大的专业医美企业 Merz Aesthetics 旗下公司 Merz North America(简称:Merz)合作,亦诺微分别于 2025 年 4 月、2025 年 7 月、2025 年 7 月获得 MVR-EX103(用于肌肤相关问题)、MVR-EX104(用于脱发症)、MVR-EX105(用于局部脂肪堆积)的 INCI 认证。并且于 2025 年开始进行 MVR-EX103 的小规模商业化,预计于 2027 年在选定海外市场商业化 MVR-EX104、MVR-EX105。

除功能美学项目外,在慢性及难治性疾病方面,亦诺微同步建立多元化的工程化外泌体治疗候选药物研发管线,现阶段已经完成了 MVR-EX101(治疗伤口愈合)的早期产品开发,预计 2027 年第一季度向 FDA 及国家药监局提交 IND 申请;另外还有一款这对肺纤维化的候选药物 MVR-EX107,目前正在进行临床前研究,计划于 2028 年向 FDA 及国家药监局提交 IND 申请。

就研发进度和市场热度而言,亦诺微将更多的前景押注在了溶瘤病毒领域。作为一种创新肿瘤治疗方向,溶瘤免疫疗法一直备受学界与资本关注,全球溶瘤免疫疗法近年实现了可观的成果,但对比 ADC、PD-1 等热门肿瘤疗法,市场仍处于相对早期的开发阶段,临床采用程度不高,呈现成长缓慢且市场渗透率低的特征,未来充满一定不确定性。

根据弗若斯特沙利文数据,2019 年 -2025 年,全球溶瘤免疫疗法药物市场规模复合年增长率仅 6.1%,2025 年 1.07 亿美元总规模中,美国市场占比 66.14%,中国市场仅 700 万美元,随着候选药物管线不断扩充,靶向适应症范围扩大,预计将迎来高速增长阶段,预计 2033 年全球市场规模将达到 176.35 亿美元。

目前,全球共有五款溶瘤免疫疗法药物获批准,七种溶瘤免疫疗法实现了候选药物进入关键性 II/III 期或后期临床试验,另有逾 30 款候选药物处于 I/II 期阶段,亦诺微瞄准的膀胱癌和头颈鳞癌治疗市场,尚未有任何溶瘤免疫疗法(药物)获批,但在研赛道竞争激烈。

在溶瘤免疫疗法治疗膀胱癌赛道中,全球范围内,一种候选药物正处于 III 期临床试验,两种处于 II 期(包括 MVR-T3011),三种处于 I 期临床试验;在头颈鳞癌治疗方面,两款针对头颈鳞癌的溶瘤免疫疗法产品进入 II 期临床试验,另有九款处于 I 期。

亦诺微上市股权架构较为分散,周国瑛为单一最大股东,持股 9.16%,2020 年 6 月,周国瑛联合倪束耀、Bernard Roizman Trust 等多位科学家签署一致行动协议,合计持股 22.8%。

周国瑛师从 Bernard Roizman,现年 61 岁,被公认为全球首款 FDA 获批的溶瘤病毒疗法 T-VEC(一种经基因改造的溶瘤性单纯疱疹病毒 1 型)核心骨架发明人之一。曾在芝加哥大学工作 15 年,分别担任副教授、助理教授、讲师及博士后研究员;之后加入广州医科大学做了 5 年教授,期间成立了亦诺微;2016 年 1 月 -2020 年 12 月,还曾担任深圳霁因生物医药转化研究院(前称深圳罗兹曼国际转化医学研究院)院长。

目前,周国瑛为亦诺微董事会主席、执行董事兼首席执行官,负责整体战略规划以及决策、执行、运营及管理,2025 年领取薪金、津贴及实物福利合计 215.1 万元,同时获得价值 863.3 万元股权激励。

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