红星资本局 9 月 10 日消息 红星资本局近日率先报道 " 卤米松 / 三氯生乳膏（新适确得）涨价 " 一事后引发广泛关注（相关报道：" 卤米松 " 原研药从 30 元涨到 800 元！厂家：原料供应商变更致断货，可更换其他药品）。今日，原研药新适确得的境内责任人宁波朗生医药有限公司（以下简称 " 朗生医药 "）发布澄清声明。

朗生医药称，卤米松断货的主要原因为该产品三氯生原料药供应商发生变更，目前境外审批已通过，境内变更审批手续仍在办理中。公司将积极配合审批流程，争取尽快恢复产品供应。

▲朗生医药澄清声明截图

朗生医药在声明中称，近期线上平台出现的高价，系部分零售终端的自主市场行为，与公司无关，公司并未参与此类定价或销售活动。

朗生医药表示，该产品自 2026 年上半年起出现市场断货情况属实。其主要原因为该产品三氯生原料药供应商发生变更，目前境外审批已通过，境内变更审批手续仍在办理中。在审批结束前，该公司暂无法进口该产品。

据介绍，2025 年 8 月，朗生医药已向国家药监局药品审评中心（简称 CDE）提交了注册变更申请。CDE 已先后开展了合规、技术环节等审评工作。根据审评结果，2026 年 5 月 26 日，CDE 发出《补充资料通知》，要求限期补充相关资料。现阶段公司正加紧完成全套技术资料的整理工作，拟于近期向国家药监局药品审评中心（CDE）提交补充资料开展审评。

▲卤米松 / 三氯生乳膏（新适确得）

朗生医药表示，该产品的境外生产体系运转正常，货源充足。待获得国内变更批准证明文件后，公司将立即安排产品放行，以保障市场正常供应。

朗生医药表示，对于因本产品断货给广大患者带来的不便，公司深表歉意。同时提醒患者理性对待网络上对该产品的高价炒作行为，并警惕冒充公司产品的假劣药品，以免上当受骗。在该产品恢复供应前，建议患者前往正规医疗机构就诊，由专业医生评估病情并处方其他相关类似药品，以确保病情得到控制。公司将一如既往坚持发布准确、透明的信息，并积极配合审批流程，争取尽快恢复产品供应。

公开信息显示，新适确得由诺华原研，2002 年进入中国市场。2014 年，朗生医药以总价 950 万美元收购其在中国市场的全部权益。2016 年，该药品重新在国内市场上市销售。国家药监局信息显示，目前获批的卤米松 / 三氯生乳膏仅有新适确得。

( 本文不构成任何投资建议，据此操作风险自担 )

记者   蒋紫雯

编辑 孙志成   郭庄

红星资本局原创