翰宇药业 ( 300199.SZ ) 公告称，公司坪山分公司于 2026 年 6 月 18 日至 26 日接受美国 FDA 的 cGMP 常规监督检查，近日收到 FDA 签发的现场检查报告，检查结论为 VAI ( 自愿整改 ) 。本次检查涵盖利拉鲁肽注射液 cGMP 合规性及药品供应链安全法案相关要求，观察项主要涉及质量体系执行层面的改进空间，不涉及数据完整性、产品召回等重大合规问题。本次通过美国 FDA 现场检查，表明公司坪山分公司的药品生产 cGMP 质量管理体系和生产环境设施持续保持国际先进水平。

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