创新药企信诺维正式启动科创板 IPO 发行工作。8 月 25 日晚间，苏州信诺维医药科技股份有限公司披露招股意向书、发行安排及初步询价公告等。该公司将于 9 月 3 日网上申购。

作为按科创板第五套标准申报的药企，信诺维凭借 "1+3+N" 管线梯队、多项全球 BD 交易在手和首款产品上市在即等优势，正迈入 BD 授权与自有销售双轮驱动的一体化增长新阶段。

梯次化管线构筑长期竞争力，BD 交易验证商业价值

信诺维的核心产品针对肿瘤、感染等重大疾病领域。公告显示，其已形成 "1 个 NDA 受理 +3 个临床 III 期 +N 个早期管线 " 的梯队型产品布局。其首个产品商业化在即，后续管线将形成连续的收入接替，为公司长期发展奠定坚实基础。

抗感染领域，核心产品注射用亚胺西福 III 期临床已达主要终点，上市申请 2025 年 7 月获 CDE 受理，预计于 2026 年获批上市，成为其首款商业化产品，该药物抗菌谱广，可有效覆盖三大碳青霉烯耐药革兰阴性菌，直击院内感染的临床痛点；

三款抗肿瘤药—— XNW5004（EZH2 抑制剂）、XNW27011（Claudin18.2 靶向 ADC）、XNW28012（TF 靶向 ADC）均处于 III 期或关键临床阶段，覆盖胃癌、胰腺癌、前列腺癌、淋巴瘤等大适应症，预计 2027 至 2028 年陆续获批上市；

其早期管线储备同样丰富，全球首创靶向 AURKA 并降解 MYC 的口服蛋白降解剂 XNW34017 已进入临床，在减重、自免双抗等前沿方向亦有布局。

与此同时，在全球化视野和布局的加持下，信诺维通过创新药在研管线的全球 BD，已初步实现创新反哺研发。

其 BD 业务合作方覆盖安斯泰来、云顶新耀、中国抗体等，最新达成的 BD 交易首付款达到 1.3 亿美元，含近期付款在内的里程碑付款达到 14.06 亿美元。大额 BD 交易快速兑现了在研创新药的经济价值，仅海外权益授权或转让收入即可在 2025 年实现公司整体层面的盈利（扣除非经常性损益后）。

乘风国产创新药黄金时代 市场前景广阔

医药制造业一直是国内重点培育的战略性新兴产业之一，近年来，我国政府主管部门出台了一系列政策，扶持和鼓励医药行业开展创新药品的研发和产业化。目前我国医药产业规模已跃居全球第二位，创新药在研数量约全球 30% 左右，产业创新能力显著增强。

在此背景下，信诺维等具有领先创新能力和核心竞争力的创新药企迎来了良好的发展机遇。

此次 IPO，信诺维拟公开发行 6532.34 万股，占发行后总股本 15%，预计募资约 29.53 亿元，用于新药研发与补充流动资金。其中，新药研发项目覆盖抗肿瘤及抗感染两大市场空间广阔的领域。

在抗肿瘤领域，受人口老龄化、环境污染、生活方式等因素影响，全球及中国癌症年新发病例数持续增加。根据全球癌症统计数据库（GLOBOCAN），2022 年全球癌症估计新发病例数为 1997.6 万人；根据国家癌症中心发布的《2024 年中国癌症报告》，2022 年国内癌症新发病例达 482.47 万人。全球及中国抗肿瘤药物需求广泛。

在抗感染领域，细菌耐药是全球面临的严重公共卫生挑战，根据《Lancet》（柳叶刀）研究，每年抗生素耐药直接导致上百万人死亡，并且另有数百万人的死亡与之相关，WHO 将抗菌药物耐药性列为亟待解决的重点健康威胁。