荃信生物上半年收入同比翻倍：核心产品进入商业化收获期，双抗国际化合作密集兑现

多元化收入结构为持续盈利奠定基础。

本文为 IPO 早知道原创

作者｜罗宾

微信公众号｜ipozaozhidao

据 IPO 早知道消息，近日，专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的荃信生物（2509.HK）发布 2026 年中期业绩。报告期内，公司实现营业收入约 4.24 亿元，同比大增 105.37%。净利润约 2.00 亿元，经调整净利润约 2.02 亿元；上半年每股收益 0.91 元。

截至 6 月末，公司现金储备合计达到 10.18 亿元，未动用的银行信贷额度超过 4 亿元，为后续研发及商业化投入提供了坚实的财务安全边际。

授权交易兑现里程碑

CDMO 成为稳健现金流来源

从收入构成来看，荃信生物已逐步形成自主研发、对外授权、商业化分成的多元收入格局。上半年近 4.24 亿元营收中，对外授权交易仍是主要贡献，约 3.79 亿元主要来自 QX027N 海外授权的首付款及非现金代价，以及 QX008N、QX031N 的里程碑付款；赛乐信 ® 的利润分成约 0.40 亿元；研发服务收入约 0.36 亿元；产品供应收入约 0.09 亿元。

公司上半年销售成本控制在约 0.53 亿元，实现毛利约 3.71 亿元，毛利率维持高位。同时，研发投入约 0.98 亿元，较上年同期有所下降，主要因 QX002N 的 III 期临床试验于 2025 年完成及 QX005N 患者招募成本减少，部分被 QX027N 及 QX035N 的研发投入增加所抵销。行政开支亦大幅下降至约 0.32 亿元，整体运营效率显著提升。

此外，2026 年 7 月，赛孚士成为集团全资附属公司，生产基地全面纳入体系。据悉，赛孚士上半年新增 CDMO 业务签约金额已超过 1.7 亿元，这将在未来若干年成为公司比较稳健的现金流来源，支持公司丰富和优化收入结构。目前，赛孚士已通过中国 GMP 认证及欧盟 QP 审计，原液年生产能力约 300kg 治疗性抗体，可确保产品以高质量、成本可控和可靠的方式供应。

单抗产品进入收获期

商业化全面提速

在单抗产品管线方面，荃信生物已有五款产品进入上市或 III 期临床试验阶段，国内市场正逐步进入收获期。

赛乐信 ® / 赛捷宁 ®（QX001S，乌司奴单抗注射液）作为公司首个商业化产品，已于 2024 年 10 月获批用于治疗成人银屑病，并于 2026 年 4 月及 5 月先后获得克罗恩病补充申请及上市许可申请批准。今年上半年，荃信商业化伙伴录得赛乐信 ® ╱赛捷宁 ® 的国内销售额（含增值税）达到人民币 3 亿元以上，荃信的产品供应及利润分成的总收入超 0.40 元，这一数字已超过 2025 年全年销售额，该产品正处于快速放量期。

核心产品奥托奇拜单抗（QX005N，IL-4R α 单抗）治疗结节性痒疹（PN）及特应性皮炎（AD）的 III 期临床试验已达到主要终点，预计 PN 和 AD 适应症的 NDA 将于 2026 年内提交。另一核心产品鲁塞奇塔单抗（QX002N，IL-17A 单抗）用于强直性脊柱炎（AS）的新药上市申请已于 2026 年 3 月获受理，公司计划建立精益商业团队，采用 " 内部团队 + 多渠道合作伙伴 " 的混合模式推进商业化。

此外，公司与翰森制药合作的 QX004N（IL-23p19 单抗）银屑病 III 期临床试验正在进行中；与健康元合作的 QX008N（TSLP 单抗）COPD III 期临床试验已于 2026 年 3 月达成首例患者入组，哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉 II 期临床同步推进，在 COPD 适应症上的研发进展位居国内首位。

三款双抗产品达成海外合作

全球临床稳步推进

报告期内，荃信三款双抗产品达成海外授权合作，临床开发进展均位居全球前列。

QX027N/WIN027 是一款靶向 TSLP 及 IL-13 的长效双抗。荃信已与 Windward Bio 27AG 订立许可及合作协议。目前 QX027N 在中国大陆进行的 I 期临床试验已完成给药，盲态数据显示安全性及耐受性良好，健康受试者中具有显著的长半衰期特征，多个适应症的国内 II 期临床试验预计将于 2026 年下半年展开。2026 年 7 月，QX027N 新增 COPD 及慢性鼻窦炎伴鼻息肉两项适应症获批临床。

QX030N/CLD-423 是一款同时抑制 TL1A 及 IL-23p19 通路的双抗，用于治疗炎症性肠病（IBD）。荃信此前已与 Caldera Therapeutics 订立对外授权协议。该产品目前在澳洲进行的 I 期临床试验已完成给药，前四个单次递增剂量队列的揭盲数据支持试验目标，血清半衰期超过 40 天，皮下生物利用度约 80%，支持在 IBD 患者中采用每 8 或 12 周一次方便维持给药方案的潜力。

据悉，QX030N 在已揭盲的单剂量递增队列中，抗药物抗体（ADA）发生率及滴度均处于较低水平，展现出良好的免疫原性特征，这在 TL1A 靶点产品中尤为难得，显著提升了该产品后续临床开发的确定性，亦是合作伙伴在资本市场获得充分认可的重要支撑。

Caldera Therapeutics 于 2026 年 7 月宣布进行约 2.78 美元的私募配售，同时进行一项全股票合并交易并拟于纳斯达克资本市场上市。

QX031N/RG6981 是一款同时靶向 TSLP 和 IL-33 的长效双抗。公司已与罗氏订立一项全球独家合作及许可协议，该产品于 2026 年 3 月在新西兰完成 I 期临床试验的首例受试者给药，目前进展顺利，具备成为 COPD 及哮喘领域 First-in-class 及 Best-in-disease 疗法的潜力。

此外，在公司双抗领域布局方面，另一款创新产品 QX035N 是一款靶向 c-kit 及另一未披露靶点的长效双抗，专为抑制肥大细胞设计，公司计划于 2026 年下半年提交 QX035N 的 IND 申请，有望成为过敏领域下一代产品。

长期来看，公司计划 2030 年至少五款产品获批上市并形成可观销售规模，并通过双抗管线的差异化布局及海外临床的深度参与，掌握更大的产品主导权。

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