来源：新浪财经

8 月 20 日，迪哲医药发布 2026 半年报，报告期内，公司实现营业收入 5.23 亿元，较上年同期增长 47%。公司亏损额持续收窄，净亏损同比减少 44%。

舒沃替尼单药一线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 的Ⅲ期临床研究 " 悟空 28" 以 LBA 口头报告形式重磅发布。作为该领域全球首个且唯一经国际多中心随机对照Ⅲ期临床研究成功验证的口服靶向单药疗法。

基于该数据，公司已分别向国家药品监督管理局和‌美国食品药品监督管理局‌递交舒沃替尼一线治疗新增适应症上市申请，其中 NMPA 已受理并纳入优先审评程序。

截至目前，舒沃替尼是全球首个且唯一在一线与后线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 领域，均斩获中、美双重 " 突破性疗法认定（BTD）" 的创新药。

DZD6008 针对三代 EGFR TKI 耐药患者的最新研究进展首次入选 ASCO 口头报告。作为一款全新、可完全穿透血脑屏障的第四代 EGFR TKI，DZD6008 有望填补临床未满足需求。公司正积极探索其单药或联合用药在 EGFR 敏感突变 NSCLC 一线及后线治疗中的应用潜力。戈利昔替尼联合抗 PD-1 单抗在无驱动基因突变 NSCLC 展现出持久抗肿瘤疗效。

研究结果显示，戈利昔替尼在外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）不同治疗阶段及多种亚型中，均持续展现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性；比瑞替尼单药在复发难治弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）中展现出广谱且持久的抗肿瘤活性。

作为血液肿瘤管线下一阶段的发力点，比瑞替尼针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的国际多中心Ⅲ期临床研究亦在积极开展，并于 2025 年 8 月获美国 FDA" 快速通道认定 "。同时，比瑞替尼联合 R-CHOP 一线治疗 DLBCL 的Ⅱ / Ⅲ期研究正加速推进。此外，公司也在积极评估比瑞替尼在一线 CLL/SLL 治疗中的应用潜力。

7 月，迪哲医药与阿斯利康签署舒沃替尼的全球独家许可协议，授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃替尼的权利。

根据协议条款，迪哲医药将获得一次性、不可返还首付款 6 亿美元，最高达 4 亿美元的临床开发里程碑款项及最高达 5 亿美元的销售里程碑款项；此外，还将获得按舒沃替尼全球销售额阶梯式比例的特许权使用费。