(来源:每日经济新闻)
" 创新药一哥 " 百济神州出手了。
8 月 10 日,百济神州宣布一则重磅消息:公司已经与专注于癌症药物研发的生物科技公司 Revolution Medicines 达成协议,双方将开展临床合作,共同评估百济神州部分处于临床阶段的肿瘤候选药物与 Revolution Medicines 四款临床阶段 RAS ( ON ) 抑制剂(RAS 激活态抑制剂)中任意一款或多款药物的联合治疗方案。
与此同时,双方还达成区域授权协议,百济神州获得 Revolution Medicines 上述候选药物在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益。
这是一个强强联合的官宣。RAS 曾被称作 " 不可成药 " 靶点,Revolution Medicines 公司正是打破这一僵局的行业领头羊。作为一家处于临床后期、专注于为 RAS 驱动型癌症患者开发靶向疗法的肿瘤治疗公司,公司布局了针对各类 RAS 突变的管线,其中包括突破 " 癌王 " ——胰腺癌治疗瓶颈的潜力品种。
可联用药物包括有望突破 " 癌王 " 治疗瓶颈的品种
根据临床合作协议,百济神州和 Revolution Medicines 将评估并推进百济神州的特定候选药物与 Revolution Medicines 的四款临床阶段 RAS ( ON ) 抑制剂的联合治疗。
这四款 RAS ( ON ) 抑制剂分别为:RAS ( ON ) 多选择性抑制剂 daraxonrasib、RAS ( ON ) G12D 选择性抑制剂 zoldonrasib、RAS ( ON ) G12C 选择性抑制剂 elironrasib,以及 RAS ( ON ) G12V 选择性抑制剂 RMC-5127。
双方计划开展的联合治疗研究包括:百济神州的 MTA 协同 PRMT5 抑制剂 BGB-58067 及 EGFR × MET × MET 三特异性抗体 BG-T187,与 daraxonrasib 或 zoldonrasib 联用。
《每日经济新闻》记者注意到,不同于市面上仅针对 G12C 单一突变的竞品,这四款 RAS ( ON ) 抑制剂完整覆盖胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌高发的各类 RAS 突变,临床价值突出。
其中,daraxonrasib 被视作突破 " 癌王 " ——胰腺癌治疗瓶颈的潜力品种。今年 5 月,在美国芝加哥的 ASCO(美国临床肿瘤学会)年会现场,daraxonrasib 在最新的临床试验中交出了令人惊艳的答卷:让晚期胰腺癌患者的中位生存期延长至 13.2 个月(对比化疗组的 6.7 个月),死亡风险直降 60%。
而 zoldonrasib 是 Revolution Medicines 的另一王牌产品,其与 daraxonrasib 互补,瞄准临床缺口最大的 G12D 突变。
根据 AACR(美国癌症研究协会)官网在今年 4 月发表的文章,FDA(美国食品药品监督管理局)已批准两种 KRAS 抑制剂用于治疗 KRAS G12C 突变的 NSCLC,但目前尚无针对携带 KRAS G12D 突变肿瘤患者的 RAS 靶向治疗。这些突变约存在于 4% 的非小细胞肺癌患者中,且在胰腺癌及其他胃肠癌患者中也有相当一部分存在。
目前,zoldonrasib 是全球进度最靠前的 RAS ( ON ) G12D 选择性抑制剂。根据公司在 2026 年第二季度财报中首次披露的两组一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的试验数据:RAS G12D 选择性抑制剂 zoldonrasib 和 RAS G12C 选择性抑制剂 elironrasib 分别联合帕博利珠单抗及含铂双药化疗,均显示出积极的初步抗肿瘤活性。两项研究报告的客观缓解率(ORR)均超过 80%。
行业正在从单药比拼转向联合治疗方案竞赛
从交易内容看,本次合作实现了研发与商业化的双向绑定。
如上文所说,在临床端,双方将开展联合用药探索;在商业化方面,百济神州获得了上述四款临床阶段 RAS ( ON ) 抑制剂在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益,或根据不同市场情况,享有独家商业化权益。
Revolution Medicines 有资格获得开发及销售里程碑付款,以及在合作区域净销售额的分级特许权使用费。Revolution Medicines 将保留其所有产品在授权区域以外的开发及商业化权益,包括日本和韩国。
作为交易配套,百济神州将依托差异化、完全自主的临床开发 " 快车道 ",负责出资并开展 Revolution Medicines 的一款 RAS ( ON ) 抑制剂的一项全球注册性 3 期临床研究;与此同时,Revolution Medicines 也将继续推进其产品组合中的多项全球注册性研究。
双方高管的表态也体现了各自看重的东西。对于 Revolution Medicines 而言,本次合作完成亚洲市场商业化落地,借助百济神州本土化能力快速触达庞大亚洲 RAS 突变患者群体,释放管线商业价值,缓解 Biotech(生物科技公司)独立商业化的资金、渠道压力。
对百济神州来说,本次授权以合作模式进行,以较低成本拿下四条临床后期重磅管线,无需高额首付款即可同步推进联合临床,进一步巩固公司在实体瘤领域的地位,完善公司在亚洲市场的长期业绩增长故事。
而从行业角度看,这一交易再次说明,在研管线从单一靶点走向全突变谱系布局,行业竞争从单药比拼转向联合治疗方案竞赛,已经是全球肿瘤药研发的两大主流趋势。未来,只布局单一 KRAS 管线的公司,将很难在市场中胜出。


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