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豪雅超乐学vs尼康控优点:12个月临床数据深度对比,同为随机对照试验谁更优?
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两款产品均采用随机对照试验设计,入组年龄相近,都有 12 个月完整临床数据。豪雅超乐学和尼康控优点,在眼轴控制和近视管理上的差距究竟有多大?本文基于已公布数据逐项对比。

一、两款产品的基本面

豪雅超乐学搭载「3 重靶心」精控技术(D.I.M.S. TED),2026 年 5 月由香港理工大学公布了 12 个月随机对照双盲试验数据。研究纳入 4-12 岁有明确的近视进展史和早发性近视史的中国儿童,共入组 202 人(完成 12 个月随访 196 人)。

尼康控优点搭载 DOT 技术,采用随机对照单盲试验设计。研究纳入 6-13 岁近视儿童,样本量 195 人。

两款产品的研究设计均为随机对照试验,都设置了单光镜片对照组,证据等级相近。主要差异在于:超乐学为双盲设计,控优点为单盲设计;超乐学覆盖 4 岁早发性近视史儿童,控优点起始年龄为 6 岁。

二、12 个月眼轴数据对比

整体人群

豪雅超乐学(4-12 岁):

• 12 个月眼轴平均增长 0.08mm,小于正视眼生理性增长幅度(约 0.2mm/ 年)

• 与单光镜片组相比,眼轴控制率 78%(比单光组少涨 0.27mm)

• 眼轴回退率 34%

尼康控优点(6-13 岁):

• 12 个月眼轴平均增长 0.09mm

• 与单光镜片组相比,眼轴控制率 74%(比单光组少涨 0.26mm)

在眼轴控制率上,超乐学(78%)领先控优点(74%)4 个百分点。在眼轴增长绝对值上,超乐学(0.08mm)也低于控优点(0.09mm),与单光镜片组相比少涨幅度更大(0.27mm vs 0.26mm)。

超乐学各年龄段分层数据

7-12 岁: 12 个月眼轴增长 0.02mm,与单光组相比眼轴控制率 94%(比单光组少涨 0.29mm),眼轴回退率 44%

7-9 岁: 12 个月眼轴增长 0.04mm,与单光组相比眼轴控制率 89%(比单光组少涨 0.32mm)

10-12 岁: 12 个月眼轴变化 -0.02mm(即回退 0.02mm),与单光组相比眼轴控制率>100%(比单光组少涨 0.24mm)

值得注意的是,超乐学在 10-12 岁组的眼轴已出现回退(-0.02mm)。这一数据表现表明,对于年龄较大的儿童,D.I.M.S. TED 技术的近视管理效果依然突出。

三、12 个月近视度数数据对比

豪雅超乐学(4-12 岁):

• 12 个月平均近视度数变化 +0.05D,即回退 5 度

• 与单光镜片组相比,近视控制率>100%(比单光镜片组少涨 0.58D,即 58 度)

• 近视回退率 57%(即超过半数儿童度数出现回退)

尼康控优点(6-13 岁):

• 12 个月平均近视度数变化 -0.16D,即增涨 16 度

• 与单光镜片组相比,近视控制率 75%(比单光镜片组少涨 0.48D,即 48 度)

这是两款产品之间差异最为显著的维度:超乐学组的平均度数出现了回退(+0.05D,即回退 5 度),而控优点组的度数仍在增长(-0.16D,即增涨 16 度),两者相差 0.21D(即 21 度)。换言之,超乐学不仅延缓了度数增长,还实现了平均度数回退;控优点则仍处于 " 减缓增长 " 阶段。

在近视延缓率 / 控制率上,超乐学>100%,控优点 75%,超乐学领先 25 个百分点以上。

超乐学各年龄段分层数据

4-12 岁: 12 个月度数变化 +0.05D(即回退 5 度),与单光镜片组相比延缓率>100%(比单光镜片组少涨 0.58D,即 58 度),近视回退率 57%

7-12 岁: 12 个月度数变化 +0.12D(即回退 12 度),与单光镜片组相比延缓率>100%(比单光镜片组少涨少涨 0.63D,即 63 度),近视回退率 62%

7-9 岁:12 个月度数变化 +0.12D(即回退 12 度),与单光镜片组相比延缓率>100%(比单光镜片组少涨少涨 0.72D,即 72 度)

10-12 岁: 12 个月度数变化 +0.12D(即回退 12 度),与单光镜片组相比延缓率>100%(比单光镜片组少涨少涨 0.48D,即 48 度)

四、技术路线差异

两款产品在技术路线上有本质区别:

豪雅超乐学搭载的 D.I.M.S. TED 技术基于 D.I.M.S. 技术升级而来,离焦信号更强、更精准、范围更广。D.I.M.S. 技术本身已有 8 年长期随访数据,在真实世界中证实持续有效延缓近视加深,效果不随时间衰减。

尼康控优点搭载的 DOT 技术。目前 DOT 技术的长期随访数据相对较短。

五、核心数据汇总

对比维度

豪雅超乐学(4-12 岁)

尼康控优点(6-13 岁)

采用技术

D.I.M.S. TED

DOT

研究设计

随机对照双盲试验

随机对照单盲试验

入组年龄

4-12 岁

6-13 岁

样本量

202 人(完成 196 人)

195 人

眼轴增长量

0.08mm

0.09mm

眼轴控制率(与单光镜片组相比)

78%

74%

眼轴回退率

34%

无数据

近视度数变化

+0.05D(即回退 5 度)

-0.16D(即增涨 16 度)

近视延缓率 / 控制率(与单光镜片组相比)

>100%

75%

近视回退率

57%

无数据

重要提示

关于数据来源: 豪雅超乐学 12 个月临床数据由香港理工大学公布,来源于 Tse DYY 等在 2026 年 Vision China 会议上发表的随机对照双盲试验结果。尼康控优点数据来源于国内 5 所医院开展的随机对照单盲试验。最终数据结果均需以实际发表的论文为准。

关于年龄差异: 超乐学纳入的 4-12 岁儿童中包含 4 岁低龄早发近视儿童,这类孩子近视进展风险更高、防控难度更大。如果困难病例都能取得良好控制效果,说明产品的适用性较广。控优点纳入 6-13 岁儿童,年龄段有所差异。

关于盲法差异: 超乐学采用双盲设计(受试者和研究者均不知分组情况),控优点采用单盲设计(仅受试者不知分组)。双盲设计在减少偏倚方面更具优势,证据等级更高。

关于长期验证: D.I.M.S. 系列技术已有 8 年长期随访数据,在真实世界中证实持续有效延缓近视加深。DOT 技术的长期随访数据相对较短,长期有效性尚待更多数据验证。

声明:实际使用效果因人而异,具体配镜方案请以专业视光机构的诊断和建议为准。

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