瑞财经 严明会  近日，广州知易生物科技股份有限公司（以下简称：知易生物）向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为国投证券国际、兴证国际。

知易生物此次赴港上市，走的是第 18A 章通道——港交所为未盈利生物科技公司专设的特殊路径。

18A 的本质是什么？一句话：允许一家还不赚钱的公司上市，但市场给它的定价锚点不是利润，而是核心管线的临床进度。

对于知易生物，这个锚点就是 SK08 的 III 期临床数据。

SK08 是知易生物唯一进入后期临床的资产。其治疗 IBS-D 的 III 期临床于 2024 年 3 月启动，计划入组 1298 名患者，截至递表已入组 690 名。公司预计 2027 年第三季度完成入组，第四季度完成主要疗效终点评估，2028 年下半年提交 NDA。

此外，SK08 还布局了四个适应症：儿童轮状病毒腹泻（II 期 IND 已获批，预计 2027 年 Q3 启动）、溃疡性结肠炎（已获中美 II 期批准，预计 2027 年 Q4 启动中国试验）、联合 PD-1/L1 治疗实体瘤（此前 IND 已失效，计划重新提交后于 2028 年 Q4 启动）。但它们距商业化落地，还有一段距离。

SK10 也是公司的关键产品，但同样处于临床早期。据了解，该产品有望在化疗前或化疗期间用于预防性治疗，可能将 CID 管理从症状后治疗转变为主动预防，扩大可治疗场景并创造增量市场机会。

目前，产品已在美国完成 I 期临床，50% 入组受试者为华裔，安全性数据良好。2026 年 6 月，知易生物收到了中国药审中心关于 SK10 开展 II 期临床的受理通知书。

截至递表，知易生物所有候选药物均未获批准进行商业销售。公司坦承：" 提供研发服务及 NGP 原材料并非公司的核心业务，且不足以支撑公司的运营。"

2024 年和 2025 年，公司收入分别为 72.1 万元和 240.7 万元，主要来自研发服务及益生菌原料销售，两年合计不足 313 万元。同期，亏损分别为 6399.8 万元和 6939.3 万元，两年累计亏损超过 1.3 亿元。

但收入与亏损的对比，只是故事的 A 面。

B 面是政府补助。2024 年，公司 " 其他净收入 " 达 2326.7 万元，其中 94.4% 是政府补助，约 2197 万元。而 2025 年，政府补助降至 816.4 万元，同比缩水 1380.6 万元。

补贴 " 断奶 "，亏损增大。公司试图通过收缩开支来对冲：2024 年研发开支 6757 万元，2025 年压缩至 6194.1 万元；一般及行政开支也从 1930.7 万元压至 1583.8 万元。

更令人警惕的是外包风险。公司委聘第三方 CRO 管理 SK08 及 SK10 的临床试验运营、数据收集及统计分析。招股书坦承：" 若该等第三方未能成功履行合约责任或未能在预期时限内完成工作，公司可能无法获得候选药物的监管批准或将其商业化。"

LBP 作为新兴治疗类别，具备相关经验的 CRO 合作伙伴有限。如果主要 CRO 合作关系终止，公司可能无法及时找到替代服务提供商。这意味着，决定 SK08 能否顺利推进的钥匙，并不完全掌握在知易生物自己手里。