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中邮证券:首予瑞博生物“买入”评级 静待肝外递送平台突破
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来源:新浪港股

中邮证券发布研报称,给予瑞博生物(06938)" 买入 " 评级,公司目前仍处于创新药研发投入阶段,是全球最早布局 siRNA 药物领域的开拓者之一,多款高潜力在研药物进度领先。该行预计公司 26/27/28 年收入分别为 3.0/3.3/3.6 亿元,同比增长 100%/10%/10%。

中邮证券主要观点如下:

公司为小核酸先驱企业,已建立国际化研发团队和平台

公司是全球较早布局小核酸领域的开拓者之一,已布局国际化研发平台,以创始人 /CEO 梁子才博士为首的研发团队均深耕小核酸产业多年,且 MNC 任职履历丰富。公司依托自主研发的肝靶向递送技术现已推进 7 款 siRNA 药物进入临床阶段,其中 4 款已处于 II 期试验阶段,分别靶向 FXI、ApoC3、血栓和肝病,另还有 1 款靶向 PCSK9 的产品已由授权合作方推进至 III 期,进度处于全球第一梯队;早研方向多样,研发梯队完善。

FXI 抗凝市场潜力巨大,公司 Vortosiran 为进展最快 siRNA 药物

全球血栓性疾病存量患者数庞大,房颤和 VTE 相关适应症的抗凝需求已构建 DOACs 和抗血小板药物等超 300 亿美元庞大市场,其中阿哌沙班实现近 200 亿美元全球销售额。FXI 作为新型抗凝靶点有望凭借低出血风险优势形成迭代,目前拜耳小分子药物 Asundexian 已在缺血性卒中适应症取得突破、BMS/ 强生小分子药物 Milvexian 即将读出 AF 和卒中的 III 期试验数据,诺华和再生元抗体也已处于 III 期试验阶段,靶点成药性已初步明确。相较于小分子抑制剂和抗体药物,FXI siRNA 药物具备给药频次低、无 ADA 效应等优势,国产 siRNA 药物进度全球领先,其中公司 Vortosiran 已于 26/04 递交用于 AF 的 IIb 期试验申请、26/05 向 EMA 递交用于 VTE 的 IIb 期试验 CTA,全球进度居首,有望 27H2 进入 III 期阶段。

心血管 siRNA 在研进度国产领先,国际化和肝外递送平台稳步推进

靶向 ApoC3 的 RBD5044 于 26/02 启动国内 II 期试验,未来有望通过替代终点加快上市进程;PCSK9 siRNA 药物 RBD7022 国内已 BD 齐鲁,III 期试验已启动。肝外递送平台方面公司在肾脏、脂肪、心肌和神经等各组织均有技术储备,动物试验数据已呈现初步潜力,有望于近年陆续 IND。海外 BD 层面公司继 23 年与 BI 的合作后于 26 年再次迎来突破,以 6000 万美元首付、潜在最高 44 亿美元里程碑以及未来销售分成将 6 款 MASH 领域 siRNA 药物全球权益授权给 Madrigal,且与 BI 合作目前已达成 3 个里程碑,项目稳步推进,形成持续现金流,公司 siRNA 技术平台已得到海外药企背书。

风险提示

1)创新药临床推进进度不及预期;2)创新药临床数据不及预期;3)创新药上市后销售情况不及预期;4)地缘政治风险。

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