证券之星 2小时前
吉贝尔:抗抑郁新药JJH201501生产批件申报工作正在有序推进中
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证券之星消息,吉贝尔 ( 688566 ) 07 月 06 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:董秘您好,想了解氘代抗抑郁创新药 JJH201501 最新节点:新药上市申请 NDA 递交的准确阶段与预计递交时间;公司是否已同步完成商业化团队搭建、渠道布局、生产线验证等前置准备工作;另外该药物是否在申请优先审评通道?谢谢。

吉贝尔董秘:尊敬的投资者,您好!目前,抗抑郁新药 JJH201501 生产批件申报工作正在按照有关申报要求有序推进中,目前处于申报前的会议沟通阶段,公司将积极做好相关工作,有关具体进展情况,敬请关注公司后续披露的相关信息。感谢您的理解和关注!

投资者:董秘您好,JJH201501 已于 2025 年 10 月完成 III 期临床试验,至今数月,想咨询:上市申报资料是否全部收尾,预计何时正式递交 CDE?现阶段筹备环节是否存在材料、核查、工艺、药理毒理补充等卡点问题?若顺利递交后,公司预估整体审评周期与预计上市节点大概在什么区间?谢谢

吉贝尔董秘:尊敬的投资者,您好! 目前,抗抑郁新药 JJH201501 生产批件申报工作正在按照有关申报要求有序推进中,目前处于申报前的会议沟通阶段,公司将积极做好相关工作,有关具体进展情况,敬请关注公司后续披露的相关信息。 感谢您的理解和关注!

本文数据来源于上海证券交易所 e 互动,仅供参考不构成投资建议。

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