智通财经 05-29
中国生物制药(01177)涨超4% 与GSK合作的Bepirovirsen将于EASL 2026公布两项III期临床数据
index_new5.html
../../../zaker_core/zaker_tpl_static/wap/tpl_caijing1.html

 

智通财经 APP 获悉,中国生物制药 ( 01177 ) 涨超 4%,截至发稿,涨 3.95%,报 5 港元,成交额 4.28 亿港元。

消息面上,5 月 29 日,中国生物制药发布公告,本集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司 ( 正大天晴 ) 与葛兰素史克 ( GSK ) 合作的 Bepirovirsen,已公布其用于治疗慢性乙型肝炎 ( CHB ) 的积极关键数据。

两项三期临床试验 B-Well 1 ( NCT05630807 ) 和 B-Well 2 ( NCT05630820 ) 结果同时在《新英格兰医学杂志》 ( New England Journal of Medicine ) 发表,并在 2026 年欧洲肝病学会 ( EASL ) 上展示。在 EASL 的口头报告中还展示了地区亚组数据。其中,中国亚组数据显示,在 HBsAg ≤ 3000 IU/ml 的受试者中,功能性治愈为 24%; 在 HBsAg ≤ 1000 IU/ml 的受试者中,功能性治愈率达 35%。

Bepirovirsen 目前正在接受中国 ( 已纳入突破性治疗药物、优先审评审批程序 ) 、美国 ( 已获得优先审评、突破性疗法、快速通道认定 ) 、欧洲、日本 ( 已获得 SENKU 认定 ) 监管机构的审评审批。GSK 预计 2027 年上半年收到中国国家药品监督管理局的监管决定,目前上市准备工作正在进行中。

宙世代

宙世代

ZAKER旗下Web3.0元宇宙平台

一起剪

一起剪

ZAKER旗下免费视频剪辑工具

相关标签

中国生物制药 正大 美国 日本
相关文章
评论
没有更多评论了
取消

登录后才可以发布评论哦

打开小程序可以发布评论哦

12 我来说两句…
打开 ZAKER 参与讨论