5 月 29 日，中国生物制药（01177）发布公告，本公司附属公司正大天晴药业集团与葛兰素史克合作的 bepirovirsen，已公布其用于治疗慢性乙型肝炎的积极关键数据。两项三期临床试验 B-Well1 ( NCT05630807 ) 和 B-Well2 ( NCT05630820 ) 结果同时在《新英格兰医学杂志》 ( New England Journal of Medicine ) 发表，并在 2026 年欧洲肝病学会 ( EASL ) 上展示。

两项三期临床试验 B-Well1 和 B-Well2 的结果显示，在 HBsAg ≤ 3000IU/ml 的受试者中，功能性治愈率为 24%；而在 HBsAg ≤ 1000IU/ml 的受试者中，功能性治愈率达 35%。两项试验合并数据显示，bepirovirsen 治疗在整体研究人群中获得了具有统计学意义和临床意义的 19% 功能性治愈率，且在 HBsAg ≤ 1000IU/ml 的受试者中，功能性治愈达 26%。

此外，bepirovirsen 在安全性和耐受性方面表现良好，常见不良反应包括注射部位红斑、局部疼痛及肝酶暂时升高。bepirovirsen 目前正在接受中国、美国和欧洲的监管机构审评，预计 2027 年上半年将收到中国国家药品监督管理局的监管决定。正大天晴与 GSK 的独家战略合作将加速 bepirovirsen 在中国的上市进程，正大天晴负责产品的进口、分销及推广，GSK 则负责监管注册事务和质量控制等工作。