来源：环球市场播报

临床阶段肿瘤公司 TransCode Therapeutics， Inc．（纳斯达克代码：RNAZ）今日宣布，正式启动其领先候选药物 TTX-MC138 的 2a 期临床试验，旨在评估该药物在循环肿瘤 DNA 阳性的结直肠癌患者中的疗效。这些患者均已完成为治愈目的的标准治疗。

本次试验与量子飞跃医疗协作组织（Quantum Leap Healthcare Collaborative）合作开展，将在其 PRE-I-SPY 平台框架下进行。试验计划招募最多 45 名患者，这些患者须已完成标准治愈性治疗，影像学检查未发现疾病证据，但 ctDNA 检测持续或转为阳性，提示可能存在微小残留病灶，即癌症复发的早期信号。

TTX-MC138 是一种首创的 RNA 治疗候选药物，其作用机制在于抑制 microRNA-10b。科学界广泛认为，miR-10b 是导致多种转移性癌症发生和进展的关键生物标志物和调控因子。公司此前已成功完成 TTX-MC138 的 1 期临床试验，该试验达到了主要安全性终点，并确定了推荐的 2 期给药剂量。

本次 2a 期临床试验的主要研究者包括明尼苏达大学的 Emil Lou 博士及梅奥诊所综合癌症中心的金朝晖博士，试验主席由 MD 安德森癌症中心的 Paula Pohlmann 博士担任。该试验将依托参与 PRE-I-SPY 平台试验的多个临床中心开展，目前已获得美国食品药品监督管理局的 IND 申请批准及机构审查委员会的批准，正式启动研究中心激活及患者招募工作。

TransCode 董事长兼首席执行官 Philippe P． Calais 博士表示，启动这项试验是公司将创新 RNA 疗法带给有重大未满足医疗需求患者的重要里程碑。此项研究旨在探索一种新的治疗策略，即在分子层面（ctDNA 阳性）检测到残留病灶时进行干预，以期改善患者的长期生存结局。