来源：新浪财经 - 鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东恒瑞医药有限公司的 SHR-2173 治疗全身型重症肌无力患者的有效性和安全性研究—多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床试验已启动。临床试验登记号为 CTR20262007，首次公示信息日期为 2026-05-21。

该药物剂型为注射剂，规格为 1.5ml：0.15g，用法用量按方案规定使用。本次试验主要目的为评估 SHR-2173 注射液在全身型重症肌无力（gMG）患者中改善日常生活功能的有效性；次要目的为评估 SHR-2173 注射液在 gMG 患者中的其他疗效，以及安全性和耐受性。

SHR-2173 注射液为生物制品，适应症为全身型重症肌无力（gMG）患者。全身型重症肌无力是一种自身免疫性疾病，表现为肌肉无力、易疲劳，可累及呼吸肌危及生命，诊断依赖临床表现及抗体检测。

本次试验主要终点指标包括第 24 周重症肌无力日常生活量表（MG-ADL）总评分较基线的变化；次要终点指标包括第 24 周重症肌无力定量评分体系（QMG）评分较基线的变化，第 24 周重症肌无力复合量表（MGC）总评分较基线变化，第 24 周 MG-ADL 各维度评分较基线变化，第 24 周 QMG 各维度评分较基线变化，第 24 周 MG-ADL 评分相对于基线降低≥ 3 分的参与者比例，第 24 周 MG-ADL 评分相较于基线降低≥ 50% 的参与者比例，第 24 周 QMG 评分相对于基线降低≥ 5 分的参与者比例，第 24 周达到最小症状表现的参与者比例，第 24 周重症肌无力生活质量 15 项量表（MG-QoL 15r）总评分较基线的变化，第 24 周神经系统生活质量量表（Neuro-QoL）疲乏子量表评分较基线的变化，第 24 周欧洲五维健康量表（五水平版，EQ-5D-5L）总评分较基线的变化，从基线至第 24 周期间未接受补救治疗的参与者比例，不良事件、严重不良事件以及特别关注的不良事件的发生率、严重程度分级以及与药物的相关性，生命体征、心电图、实验室检查及 C-SSRS 较基线的变化。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内 60 人。

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