36 氪获悉，长春高新子公司金赛药业收到美国 FDA 批准文件，同意其 GenSci161 注射液在美国开展临床试验，适应症为化脓性汗腺炎。

该药品为全人源化双特异性抗体，可同时靶向 IL-1 α 和 IL-1 β 两个靶点。据公告披露，这一机制有望改善中重度患者的治疗效果。

值得注意的是，该药此前已在国内获批开展临床试验，适应症覆盖子宫内膜异位症等领域。此次美国临床许可的获得，标志着该产品的国际化布局取得实质性进展。

化脓性汗腺炎是一种慢性复发性皮肤疾病，患者群体长期面临治疗选择有限的困境。双特异性抗体作为新一代生物药技术路线，正成为多家药企竞逐的热点方向。

金赛药业是长春高新的核心子公司，长期聚焦生长激素及创新生物药研发。此次 FDA 临床批件的获取，为其后续海外商业化路径奠定了基础。