生活健康观察员 05-14
宁波生物医药产业再添里程碑:本土首个1类创新药获批上市
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科技日报讯(记者夏凡 通讯员徐燕) 5 月 12 日,记者从鞍石药业(宁波)有限责任公司获悉,由该公司自主研发的 1 类创新药苯甲酸安达艾替尼胶囊近日获国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,用于治疗难治性晚期肺癌。该药成为宁波首个获批上市的 1 类创新药,标志着宁波生物医药产业在原创药研发领域实现 " 零的突破 "。

本土创新药突破:填补区域空白,惠及肺癌患者

鞍石药业于 2023 年落户宁波余姚市中意宁波生态园,专注于抗肿瘤新药研发,拥有多条创新产品管线。此次获批的苯甲酸安达艾替尼胶囊针对特定基因突变的晚期肺癌患者,通过靶向治疗机制显著延长生存期,为临床提供了新的治疗选择。作为宁波首个 1 类创新药(指未在国内外上市销售的原创药品),其上市不仅填补了宁波在高端创新药领域的空白,更体现了本土企业从 " 跟跑 " 到 " 并跑 " 的跨越。

产业集群崛起:政策、资本、人才协同发力

宁波生物医药产业的快速发展得益于多重优势:

政策支持:宁波将生物医药列为战略性新兴产业,通过优先审评审批、资金扶持等政策加速创新成果转化。

企业集聚:除鞍石药业外,宁波已吸引海尔施生物医药、美诺华药业等本土企业加快研发,并引入苏州茂行生物、珠海泰诺麦博、上海邦耀生物等细分领域龙头,覆盖细胞治疗、单抗药物等前沿赛道。

创新生态:全市拥有近 20 条 1 类创新药临床试验管线,累计获批二、三类创新医疗器械 9 个,省级新优器械 24 个,三类医疗器械证数量居浙江省前列,形成 " 研发 - 临床 - 产业化 " 全链条闭环。

专业园区赋能:孵化 " 单项冠军 " 与 " 小巨人 "

宁波通过建设专业化园区推动产业集聚:

麟沣医疗科技产业园杭州湾生命科技园宁波生物产业园等平台已孵化培育2 家制造业单项冠军企业23 家国家级专精特新 " 小巨人 " 企业9 家上市公司,形成 " 大企业引领、中小企业协同 " 的梯度发展格局。

在医疗器械领域,宁波诞生了国际首台(套)产品 2 个国内首台(套)产品 8 个,技术领先性全国瞩目。

未来展望:从 " 地方标杆 " 迈向 " 全国高地 "

宁波生物医药产业正以创新为驱动,加速向高端化、国际化迈进。随着更多本土创新药上市及高能级企业落户,宁波有望在长三角生物医药产业版图中占据更重要地位,为全球患者提供更多 " 中国方案 "。

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