新浪财经 05-14
百济神州(06160.HK):百悦达获美国FDA批准成为美国首款且目前唯一治疗复发╱难治套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂
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格隆汇 5 月 14 日丨百济神州 ( 06160.HK ) 发布公告,公司于 2026 年 5 月 13 日 ( 美国东部时间 ) 宣布百悦达 ® ( 索托克拉,BEQALZI ™ ) 获得美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 加速批准,用于治疗既往接受过至少两线系统治疗 ( 含布鲁顿酪氨酸激酶 ( BTK ) 抑制剂 ) 的复发或难治性 ( R/R ) 套细胞淋巴瘤 ( MCL ) 成人患者。索托克拉是一款在 BCL2 靶点研发中具有基石性潜力的新一代 BCL2 抑制剂,其研发设计以增强 BCL2 抑制剂作用为目标,在分子效力和选择性方面进行了优化,且其药理学特性也有望改善用药的有效性、耐受性和便利性。

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