本文来源：时代财经

5 月 14 日，百济神州发布公告称，百悦达（通用名：索托克拉）获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗（含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂 ) 的复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。今年 1 月，索托克拉已在中国获批复发难治性（R/R）套细胞淋巴瘤 ( SLL ) 、慢性淋巴细胞白血病 ( CLL ) 适应症。

索托克拉是一款新一代 BCL2 抑制剂，百济神州表示，这是美国十年来首次批准一款新型 BCL2 抑制剂上市，也是美国目前唯一获批套细胞淋巴瘤适应症的 BCL2 抑制剂。此外，百济神州还将索托克拉与泽布替尼组成 "ZS 方案 "，拟冲击一线 CLL/SLL 治疗新标准，目前该方案仍处在临床验证中。

"ZS 方案 " 藏着百济神州更大的野心和预期。百济神州曾表示，ZS 方案若获批将打开更大市场空间，成为第二增长曲线的重要驱动力。