药时空 05-13
刚获批就转手!辉瑞/Arvinas将乳腺癌新药Veppanu全球权益卖给Rigel
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5 月 12 日,辉瑞与 Arvinas 联合官宣,将刚获批的乳腺癌新药 Veppanu 全球独家商业化权益,正式转让给美国生物制药企业 Rigel 公司。此次交易不仅为辉瑞与 Arvinas 带来即时现金流支撑,也为 PROTAC 药物商业化路径提供了全新参考范式。

交易细节:8500 万首付款 +3.2 亿里程碑,收益实现五五平分

根据双方签署的合作协议,此次交易核心条款明确如下:

首付款:Rigel 向辉瑞与 Arvinas 支付 8500 万美元,其中 7000 万美元为即时支付款项,剩余 1500 万美元与后续权益交接工作完成情况挂钩

里程碑款项:最高可达 3.2 亿美元,覆盖药物后续开发、注册审批及商业化落地全流程关键节点

特许权使用费:Rigel 将根据 Veppanu 全球销售额,向辉瑞与 Arvinas 支付分层比例的销售提成

收益分配:Rigel 支付的所有款项(含首付款、里程碑及特许权使用费),由辉瑞与 Arvinas 按 5:5 比例平均分配

责任划分方面,辉瑞与 Arvinas 将继续负责 Veppanu 现有临床开发工作,Rigel 最多承担 4000 万美元相关研发费用;同时,Rigel 可将 Veppanu 海外商业化权益进行分授权,辉瑞与 Arvinas 将从中获得相应比例分成。

Arvinas 首席执行官(CEO)表示,选择将 Veppanu 商业化权益转让给 Rigel,核心目的是充分释放该药物的商业潜力,公司将把此次交易获得的现金流,重点投入早期创新管线的研发布局中。

为何刚获批就转手?适应症受限成核心考量因素

Veppanu 是一款靶向降解 ER α 的 PROTAC 药物,核心适应症为解决乳腺癌患者内分泌治疗耐药难题,其研发进程并非一帆风顺。

该药物的上市批准,基于一项头对头 III 期临床试验数据——仅在 ESR1 突变阳性乳腺癌患者中,Veppanu 相比氟维司群能显著改善患者无进展生存期;此前,Arvinas 已终止该药物的两项联合治疗临床试验,进一步限制了其应用场景。

据悉,Veppanu 的获批适应症大概率将被限制在 "ESR1 突变阳性二线乳腺癌患者 ",狭窄的适用人群使得辉瑞与 Arvinas 放弃自建商业化团队,转而选择通过授权转让实现资产快速变现。

Rigel 的 " 及时雨 ":刚与礼来终止合作,急需新增长引擎

对 Rigel 而言,此次收购 Veppanu 全球权益恰逢其时——该公司近期刚终止与礼来在 RIPK1 抑制剂上的合作,管线增长面临明显缺口。

Rigel CEO 表示,Veppanu 将助力公司正式切入乳腺癌治疗领域,聚焦该领域治疗选择有限的患者群体,有望成为公司长期增长的核心引擎。

Rigel 在肿瘤治疗领域拥有成熟的商业化团队及丰富的市场推广经验,这也是其能够成功拿下 Veppanu 全球独家商业化权益的核心优势。

受此次利好消息影响,美东时间 5 月 12 日,Rigel 股价应声上涨超 8%,市场对该交易的后续前景普遍持乐观态度。

行业观察:PROTAC 商业化进入精细化布局阶段

此次交易充分反映出全球创新药商业化策略的调整趋势:对于适应症狭窄、患者群体有限的创新产品,将其商业化权益授权给具备专业能力的企业,更易实现高投入产出比,最大化资产价值。

对辉瑞与 Arvinas 而言,此次授权转让既规避了自建商业化团队的风险,实现了资产快速变现,也能将更多资源聚焦于早期创新研发;对 Rigel 来说,通过收购获得成熟获批产品,有效填补了管线空白,拓宽了业务布局。

后续,Veppanu 的上市推进进度、Rigel 的商业化落地表现,以及辉瑞、Arvinas 在 PROTAC 领域的后续布局,将持续成为全球生物医药行业的关注焦点。

参考来源:https://www.fiercepharma.com/pharma/pfizer-arvinas-tap-rigel-commercialize-newly-approved-breast-cancer-med-veppanu-85m-upfront

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