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东吴证券:首次覆盖益方生物给予买入评级,目标价39.03元
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东吴证券股份有限公司朱国广近期对益方生物进行研究并发布了研究报告《TYK2 抑制剂具 BIC 潜力,在研管线 & 商业化双突破》,首次覆盖益方生物给予买入评级,目标价 39.03 元。

益方生物 ( 688382 )

投资要点

投资要点:公司核心在研管线 1)TYK2 抑制剂为同类产品中 BIC,并逐步拓展至多个自免适应症,看好其 BD 潜力;2)口服 SERD 针对 ESR1 突变的 ER+ 乳腺癌疗效及安全性更优,有望在国产同类竞品中率先实现商业化。两款已上市产品贝福替尼 & 格索雷赛聚焦非小细胞肺癌,与贝达药业 & 正大天晴合作销售,释放商业化潜力。

D-2570:高选择性 TYK2 变构抑制剂,PSO、PsA、UC 等领域应用前景广阔,掘金自免市场。公司 D-2570 作为口服高选择性 TYK2 抑制剂,其变构机制可以显著降低 JAK 抑制相关的感染等风险,银屑病Ⅱ期的 12 周 PASI75(90%)和 PASI100(50%)应答率均处于在研 TYK2 抑制剂中最高水平,国内两项Ⅲ期临床预计 26H2 获得关键数据,海外Ⅱ期已获 FDA 批准,且其数据将用于探索全球Ⅲ期临床。此外,D-2570 适应症已拓展至 SLE、PsA 和 UC,其中 UC 适应症临床Ⅱ期于 25M5 入组,预计 26Q3 揭盲顶线数据,盲态下观察到完全缓解个例,安全性符合预期,有望成为 IBD 领域突破性疗法。我们认为该分子有望成为覆盖多自免疾病谱、具 BIC 实力的口服产品,并看好其海外 BD 潜力。

D-0502:口服 SERD 在乳腺癌中临床价值凸显,单药较氟维司群展现更优安全性及抗肿瘤前景。公司 D-0502 作为新一代口服 SERD,针对 ESR1 突变的 ER+/HER2- 乳腺癌患者展现更优疗效,与中国市场唯一上市的 SERD 靶向药氟维司群相比,D-0502 的 ORR 为 12.5%(VS9.1%)、CBR 为 50%(VS45.6%)、mPFS 为 7.4 个月(VS6.5 个月),在基线相似情况下展现出更好的安全性和抗肿瘤活性前景,目前 D-0502 处于国内Ⅲ期,我们认为其有望在国产口服 SERD 中率先实现商业化。

聚焦非小细胞肺癌,两款产品贝福替尼 & 格索雷塞与贝达药业 & 正大天晴合作销售,释放商业化潜力。贝福替尼为公司自研的三代 EGFR-TKI,其一线 NSCLC 于 2024 年底进入医保,一线、二线耐药后治疗 mPFS 分别为 22.1%、12.5%,为同类竞品最优,且产品与贝达药业合作,未来有望加速放量。格索雷塞为国内第二款上市的 KRAS G12C 抑制剂,其 mPFS(9.1 个月)、ORR(52%)与国内同期获批产品相当,且 mOS(14.1 个月)获益优于已上市竞品,该分子未来有望拓展至 NSCLC 一线治疗及结直肠癌联合治疗等领域,目前与正大天晴合作,持续兑现销售分成。

盈利预测与投资评级:我们预计公司 2026-2028 年收入分别为 1.09/6.03/9.51 亿元(不考虑 D-2570 的潜在 BD)。考虑公司盈利暂不稳定,故用 DCF 估值法,给予目标价格 39.03 元,此外,公司还布局了 D-0120(痛风)等多款竞争格局良好的药物,管线梯度化有望赋能收入持续增长,步入商业化叠加在研潜力管线,首次覆盖,给予 " 买入 " 评级。

风险提示:临床进度不及预期,海外合作不及预期,商业化不及预期等。

最新盈利预测明细如下:

该股最近 90 天内共有 4 家机构给出评级,买入评级 4 家;过去 90 天内机构目标均价为 31.95。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由 AI 算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。

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