应世生物冲刺港股 IPO 喜忧参半，赛道优势显著，产品潜力大，持续亏损且研发投入骤降存隐忧

据新浪财经，应世生物（InxMed Limited）成立于 2017 年，是一家聚焦肿瘤治疗领域的临床后期生物科技公司，目前正全力冲刺港股 IPO。

公司核心竞争力在于高选择性 FAK 抑制剂领域，核心产品 ifebemtinib 已进入临床后期阶段，并凭借突出的临床数据获得行业认可。该产品针对三种适应症获得国家药监局突破性疗法认定，一种适应症获 FDA 快速通道资格，有望成为癌症治疗的重要基石疗法，这也是其 IPO 的核心筹码。

从行业赛道看，FAK 抑制剂市场正处于快速崛起期，为应世生物提供了广阔空间。市场预测显示，全球选择性 FAK 抑制剂市场规模将从 2026 年起进入爆发式增长，2035 年有望达到 51.40 亿美元，2026-2035 年复合年增长率高达 65.0%；中国市场同样潜力巨大，预计 2035 年规模达 15.45 亿美元，2028-2035 年复合年增长率 52.5%。作为国内该领域领先企业，ifebemtinib 临床进展处于行业前列，截至 2025 年 8 月已在国内进入两项注册研究，并在 2025 年 ASCO、AACR 等国际会议上公布多项积极数据，进一步巩固了竞争优势。

招股书显示，ifebemtinib 联合 PLD 治疗铂耐药复发性卵巢癌（PROC）的 III 期注册临床试验正在稳步推进，预计 2026 年下半年提交 NDA（新药上市申请）。同时，公司积极拓展联合治疗场景，与 KRAS G12C 抑制剂、ADC 等联合开发方案，覆盖非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）等高发瘤种，其中联合 KRAS G12C 抑制剂治疗 CRC 和 NSCLC 的适应症已两次获得国家药监局突破性疗法认定，显著丰富了产品潜力。此外，公司还布局第二代选择性 FAK 抑制剂 IN10028，计划 2025 年第四季度提交 IND 申请，2026 年启动首次人体试验，以巩固在 FAK 抑制剂赛道的领先地位。

然而，作为临床阶段生物科技公司，应世生物尚未实现商业化，目前无任何产品上市销售，营业收入为零，主要依靠股权融资维持运营，尚未形成自主造血能力，这成为 IPO 面临的核心财务痛点。报告期内，公司持续处于净亏损状态：2023 年、2024 年及 2025 年净亏损分别为 1.19 亿元、1.33 亿元和 1.05 亿元，三年累计亏损达 3.57 亿元。亏损主要源于大量资源投入在研产品的临床开发，这是临床阶段药企的普遍特征，但持续扩大的亏损仍会对 IPO 估值和市场信心产生压力。

更值得关注的是，公司研发投入增长已陷入停滞。2024 年和 2025 年总研发费用分别为 1.0 亿元和 1.01 亿元，2025 年同比仅微增 0.9%。尤为关键的是，在核心产品 ifebemtinib 临近 NDA 申请的关键节点，其相关研发费用占总研发费用的比例从 2024 年的 52.5% 大幅下滑至 2025 年的 33.4%，降幅达 19.1 个百分点。这种资源收缩可能影响临床推进效率，进而延迟产品上市进程。2025 年一季度研发费用进一步降至 0.16 亿元，研发投入不足的问题更加凸显。

此外，应世生物的产品管线高度依赖外部授权，自主性不足。核心产品 ifebemtinib 于 2017 年从勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）收购获得，另一款 ADC 产品 OMTX705 则于 2020 年从西班牙 Oncomatryx 公司引进，仅拥有大中华地区、韩国及东南亚的独家开发、生产和商业化权利，核心技术自主研发能力较弱。在联合疗法推进上，公司也高度依赖外部合作，例如与石药欧意合作供应 PLD、与益方生物 / 正大天晴合作供应 KRAS G12C 抑制剂 D-1553、与 Ranok 合作供应 KRAS G12D 抑制剂 RNK08954 等。这些合作不仅增加许可费用和财务负担，还面临供应中断、条款变更等风险，可能影响临床试验节奏。

临床开发风险同样突出。尽管 ifebemtinib 已进入后期阶段，但全球目前仅有一款选择性 FAK 抑制剂获 FDA 批准，该领域临床难度较大。招股书明确提示，公司可能无法成功开发并上市核心产品，多项联合疗法仍处于临床阶段，存在试验结果不及预期、监管审批延迟或失败的风险。例如，ifebemtinib 与 D-1553 联合治疗 KRAS G12C 突变阳性非小细胞肺癌的 III 期试验计划招募 400 名受试者，其疗效与安全性仍具不确定性。

商业化能力缺失是另一大挑战。公司尚未建立销售团队和渠道，计划通过招募专业人员并与 CSO（合同销售组织）合作进行推广，但在竞争激烈的肿瘤药物市场中，这种模式能否有效打开市场仍不确定。公司需与拥有稳固市场地位的大型药企竞争，缺乏商业化经验和渠道将使产品上市后的市场接受度和销售业绩面临较大不确定性。

公司治理结构也存在一定隐忧。股权结构较为分散，无单一股东持股超过 30%，主要股东为多家投资机构，但具体持股比例未详细披露。同时，公司采用 VIE 架构，实际控制人情况披露不够清晰，可能导致决策效率低下和股权稳定性风险。此外，核心管理团队虽由具备 10-20 年跨国药企经验的专业人士组成，覆盖药物代谢、生物统计、CMC、临床开发及商业化等领域，但招股书未披露具体薪酬水平和激励机制，投资者难以评估管理层与公司利益的一致性及稳定性。

总体而言，应世生物冲刺港股 IPO 具备显著赛道优势和产品潜力：FAK 抑制剂市场高增长、ifebemtinib 临床进展领先、多项突破性疗法认定以及联合治疗布局的拓展，这些均为其吸引资本的核心亮点。但同时，营收为零、累计亏损 3.57 亿元的财务压力，研发投入停滞与资源倾斜不足，管线外部依赖带来的合作与临床风险，商业化能力缺失，以及治理结构方面的不确定性，都构成不容忽视的挑战。在港股 18A 章框架下，生物科技公司估值高度依赖临床进展与商业化预期，而应世生物尚未形成可持续盈利模式，风险点较多，可能影响最终估值和市场认可度。

对于投资者而言，需充分权衡其临床开发能力、商业化前景及资金状况，审慎看待高增长赛道背后的投资风险。对于公司自身，若顺利完成 IPO 融资，应优先解决研发投入不足、管线自主性较弱等问题，加快核心产品推进与商业化布局，逐步实现盈利，才能实现长期可持续发展。