利巴韦林是一种抗病毒药，又叫「病毒唑」，具有遗传毒性和生殖毒性，孕期和备孕期使用可能会引起出生缺陷、流产或死产等严重后果。

目前我国已有的利巴韦林剂型近十种，包括片剂、注射剂、颗粒剂、喷雾剂、含片等等。

国家药品监督管理局对利巴韦林的监管有严格规范，要求药厂将药品副作用用粗体黑字标注在药品说明书首页，即「黑框警告」。

2023 年国家药监局发布了关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告。针对利巴韦林对孕期女性、备孕期夫妻双方的副作用作了「黑框警告」更新提醒。

利巴韦林有生殖毒性

育龄人群一定要远离

利巴韦林多剂量给药需要 12 天才能代谢掉一半左右，可能在血浆中存留长达 6 个月。

接受利巴韦林暴露的所有动物种属都出现过严重致畸和 / 或胎仔致死效应，同时有引起睾丸精子的形态变化的报道，且尚不清楚利巴韦林是否在人乳中排泄。

图片来源：国家药品监督管理局官网

基于此严重副作用，黑框警告针对育龄人群提高警示级别：

● 妊娠期女性及计划妊娠的女性和其男性伴侣禁用利巴韦林

● 女性患者在使用利巴韦林治疗期间以及停药后 9 个月内应避免怀孕，使用利巴韦林治疗的男性患者的女性伴侣 6 个月内应避免怀孕

● 服用利巴韦林的男性和女性，至少使用两种有效的避孕措施，每月一次进行妊娠检查

黑框警告虽然主要针对育龄人群做了提醒，但并不意味着没有孕产需求的人群可以随意使用利巴韦林。

利巴韦林不是「万能药」

任何人都不能轻易使用

图片来源：站酷海洛

许多人看见利巴韦林名字里有「病毒」二字，就错把它当成抗病毒的「万能药」。

比如流感高发期，很多人就误以为可以用利巴韦林来治疗流感。

使用利巴韦林治疗流感等多种常见疾病，并没有科学依据。同样，使用利巴韦林治疗儿童急性感染性腹泻等常见疾病，也没有科学依据。

利巴韦林虽然是一种抗病毒药，但真正可以治疗的疾病主要有下面两种，千万不要用错。

● 利巴韦林可以治疗的疾病

1. 口服制剂只用于联合治疗成人丙型肝炎；

2. 喷雾制剂仅仅适用于呼吸道合胞病毒引起的重症下呼吸道感染（敲黑板：不是普通的上呼吸道感染）。

这也就意味着，不管是大人还是孩子，遇到普通感冒、流感、急性感染性腹泻等情况，都没有必要服用利巴韦林治疗。

滥用利巴韦林

不能治病还可能有害

服用利巴韦林对常见病没有任何正面作用，还可能有严重的副作用，必须提醒大家不能随便用！

在世界卫生组织药品不良反应数据库中，有关利巴韦林的不良反应报告共 8600 余例（截至 2006 年），涉及不良反应 26000 余例次（1 例可出现多种不良反应）；不良反应除了溶血性贫血外，还有胎儿异常、畸形、肿瘤等。

国家药品监督管理局在 2006 年的药品不良反应信息通报中，提醒相关专业人员对其生殖毒性和溶血性贫血等安全性问题予以关注：

图片来源：国家药品监督管理局

研究表明，患者在口服治疗后最初 1～2 周内可能会出现血红蛋白下降，其中约 10% 的病人可能伴随心肺方面副作用。

如果宝宝恰好有地中海贫血或镰刀细胞性贫血，在不知情的情况下吃了利巴韦林，还有可能引发心肌炎，造成的伤害也可能是致命的。

最后，我们用一张表总结不同人群使用利巴韦林的注意事项：

利巴韦林使用注意事项

01 备孕人群禁用

用药前必须排除妊娠。备孕女性在治疗开始前、治疗期间和停药后至少 9 个月应避免怀孕；男性在停药后 6 个月内避孕。

02 孕妈妈禁用

即使接触低至 1% 的治疗剂量，也会有致畸可能性。美国 FDA 妊娠药物分级中，利巴韦林是最危险的 X 级。

03 哺乳期妈妈慎用

尚不清楚利巴韦林是否在人乳中排泄，为避免母乳喂养婴儿出现严重不良反应的可能，建议哺乳期避免使用。

04 儿童慎用

儿童使用利巴韦林的安全性目前尚缺乏详细的研究资料。

美国 FDA 不推荐 3 岁以下幼儿口服使用，雾化方式只批准它用于呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染。

※   个人情况比较多样，以上内容不能替代专业诊疗意见，具体治疗和用药方案请咨询医生。

本文专家

刘子琦

合作专家

哈尔滨医科大学附属第一医院

主任药师

梁婷婷

审核专家

山西医科大学第二医院

妇科 副主任医师

策划制作

策划：美丽

监制：大力

题图来源：站酷海洛