瑞财经 严明会  2 月 13 日，南京诺令生物科技股份有限公司（以下简称：诺令生物）向港交所主板递交上市申请，建银国际为独家保荐人。

作为全球心肺疾病气体诊疗领域的引领者，诺令生物专注于 iNO 疗法的研发与商业化应用。目前，诺令生物建立起覆盖一氧化氮发生、传输、检测、储存和临床应用的全链路技术能力，其 5 款产品已实现商业化上市，及 4 款在研候选产品，均为自主研发产品。

产品管线涵盖心肺诊疗领域的重症监护、病房、门诊及居家疾病管理，包括 iNO 疗法、心肺循环支持、呼气诊断三大产品线。根据弗若斯特是全球少数能够实现 NO 全链路技术自主可控的企业之一，也是全球唯一覆盖 NO 治疗与诊断应用全面产品线的企业。

诺令生物的收入主要来源于医疗器械销售，2024 年和 2025 年 1-9 月（简称：报告期），诺令生物分别实现营业收入 4554.7 万元、3156.5 万元，其中来自医疗器械的销售额分别为 4106.2 万元、3065.9 万元，占比 90.2%、97.1%，贡献了相当大部分总收入。

诺令生物五款商业化产品分别为 iNOwill、eNOaire、NovaPulse IABP、Reslink、eNOglow，iNOwill 作为核心产品，2022 年获国家药监局批准，2025 年 9 月获欧盟 CE 认证，是全球首款获批上市的电化学催化法 iNO 治疗仪，也是中国首台获批上市的便携式 iNO 设备。据招股书披露，iNOwill 已进入国内 80 余家重点医院，成功打破了进口品牌的长期垄断，2024 年在 iNO 市场按国内销售收入市占率占比第一。

国际市场上，iNOwill 已拿到进入海外市场的入场券，但收入占比仍十分有限。Beyond Air、Vero 等国际厂商凭借先发优势和品牌认知度，仍占据着全球市场的主导地位。2025 年 1-9 月，诺令生物境外收入 96.3 万元，占总收入比仅 3.1%。诺令生物计划在全球扩大销售及扩展业务据点，以受惠于更广阔的市场机遇，且正在向美国 FDA 提交登记申请。

除了 iNOwill 之外，诺令生物另一款关键产品为主动脉内球囊反搏泵（IABP）产品 NovaPulse，2025 年 1-9 月，公司自心肺循环辅助装置录得 28.3 万元收入，主要得益于销售 NovaPulse IABP。但与 iNOwill 类似，NovaPulse 虽然作为国产首款气动型产品获批，抢占了先发优势，但 2025 年已有先健心康、通灵仿生等三家国产企业相继获批，共同冲击原本由迈柯唯等国际品牌垄断的市场，市场竞争日益加剧。

同期，呼气诊断仪收入增长主要因为 eNOglow 产品，2024 年完成该产品的注册，并于 2025 年开始销售，以及 Reslink 产品的销量增加。

其他在候选产品中，VQfit 预计 2026 年二季度提交创新医疗器械申请，NovaVent 预计 2027 年一季度才能完成型式检验，短期内完全无法贡献收入。未来至少一到两年内，公司仍需依靠外部融资来支撑其战略推进。