蓝鲸新闻 4 月 1 日讯，安徽省药品监督管理局于 2026 年 3 月 25 日发布《2026 年第 1 期医疗器械监督抽检质量通告》，通报了近期对全省医疗器械生产、经营及使用单位开展的质量监督抽检结果。抽检发现部分产品存在标识标签不规范、性能指标不达标、无菌检查不合格、注册信息与实物不符等问题。针对不符合规定产品，监管部门已责令相关企业开展风险评估、实施召回，并深入调查原因、落实整改；辖区药监部门正依法查处并公开处理结果。消费者如发现相关产品，可向监管部门反映。

序号	样品名称	受检单位	生产单位	型号规格	产品编号 / 批号	抽样单位	检验单位	不符合标准 规定项	备注
1	医用外科口罩	阜阳市颍州区壹久康大药房	河南润正医疗器械有限公司	17.5cm × 9.5cm 无菌平面挂耳型 大号	/0324120207	阜阳市场局	安徽省食品药品检验研究院	压力差（△ p）	生产企业否认
2	远红外止痛贴	江苏振远同康医药连锁有限公司康诚大药房	江西双福药业有限公司	80*130mm/ 贴 *5 贴 / 袋 医用热熔胶型	/20240701	宿州市场局	安徽省食品药品检验研究院	药物添加（水杨酸甲酯、双氯芬酸钠、酮洛芬）
3	针灸针	明光市志诚大药房	苏州沃美达医疗器材科技有限公司	0.30 × 75mm	/231015	滁州市场局	安徽省食品药品检验研究院	针体与针柄连接牢固度
4	医用外科口罩	黄山市同善堂医药零售有限公司	河南大博医疗器械科技有限公司	型号：平面挂耳式 规格：大号	/2506020601	黄山市场局	安徽省食品药品检验研究院	口罩带	生产企业否认

序号	样品名称	受检单位	生产单位	型号规格	产品编号 / 批号	抽样单位	检验单位	不符合标准 规定项	备注
1	医用外科口罩	阜阳市颍州区壹久康大药房	河南润正医疗器械有限公司	17.5cm × 9.5cm 无菌平面挂耳型 大号	/0324120207	阜阳市场局	安徽省食品药品检验研究院	压力差（△ p）	生产企业否认
2	远红外止痛贴	江苏振远同康医药连锁有限公司康诚大药房	江西双福药业有限公司	80*130mm/ 贴 *5 贴 / 袋 医用热熔胶型	/20240701	宿州市场局	安徽省食品药品检验研究院	药物添加（水杨酸甲酯、双氯芬酸钠、酮洛芬）
3	针灸针	明光市志诚大药房	苏州沃美达医疗器材科技有限公司	0.30 × 75mm	/231015	滁州市场局	安徽省食品药品检验研究院	针体与针柄连接牢固度
4	医用外科口罩	黄山市同善堂医药零售有限公司	河南大博医疗器械科技有限公司	型号：平面挂耳式 规格：大号	/2506020601	黄山市场局	安徽省食品药品检验研究院	口罩带	生产企业否认

序号	样品名称	受检单位	生产单位	型号规格	产品编号 / 批号	抽样单位	检验单位	不符合标准 规定项	备注
1	医用外科口罩	阜阳市颍州区壹久康大药房	河南润正医疗器械有限公司	17.5cm × 9.5cm 无菌平面挂耳型 大号	/0324120207	阜阳市场局	安徽省食品药品检验研究院	压力差（△ p）	生产企业否认
2	远红外止痛贴	江苏振远同康医药连锁有限公司康诚大药房	江西双福药业有限公司	80*130mm/ 贴 *5 贴 / 袋 医用热熔胶型	/20240701	宿州市场局	安徽省食品药品检验研究院	药物添加（水杨酸甲酯、双氯芬酸钠、酮洛芬）
3	针灸针	明光市志诚大药房	苏州沃美达医疗器材科技有限公司	0.30 × 75mm	/231015	滁州市场局	安徽省食品药品检验研究院	针体与针柄连接牢固度
4	医用外科口罩	黄山市同善堂医药零售有限公司	河南大博医疗器械科技有限公司	型号：平面挂耳式 规格：大号	/2506020601	黄山市场局	安徽省食品药品检验研究院	口罩带	生产企业否认