3 月 31 日，科创板拟上市公司苏州同心医疗科技股份有限公司 ( 下简称 " 同心医疗 " ) 更新招股书及财务数据。据披露，2025 年同心医疗实现营业收入近 2.13 亿元，同比增长 175.08%，同时相较于 2023 年收入增长超 3 倍。

从收入结构看，同心医疗产品在国内外市场均实现快速增长。国内方面，已获批上市 CH-VAD 产品及配件的销售收入从 2023 年 5006.16 万元增长至 2025 年 1.05 亿元，同比增长 100%；海外方面，BrioVAD 产品及配件从 2024 年首次实现收入 1026.35 万元，到 2025 年收入暴增至 1.07 亿元，增长超 10 倍，占公司整体收入 50.51%，同时，BrioVAD 系统毛利率达 72.28%。

图片来源：同心医疗最新招股书

国内市场，截至更新版招股说明书签署之日，同心医疗自主研发的中国唯一、全球唯二全磁悬浮植入式人工心脏 CH-VAD 已在全国 100 多家医院累计完成超过 750 例临床植入，其迭代版本 CH-VAD Plus 目前也已经获得国家药监局批准上市。

国际市场，同心医疗的海外收入目前主要来自美国临床试验阶段。2024 年，公司新一代全磁悬浮植入式左心室辅助系统 BrioVAD 在美国获得 FDA IDE 临床试验批准，开创我国首个有源植入式医疗器械获批美国临床试验的历史先例。该临床试验随后获得美国医保体系覆盖，平均每例支付约 22 万美元，使公司在临床试验阶段即实现收入。

同心医疗 BrioVAD 美国临床试验自 2024 年获批以来，持续提速。2024 年 11 月完成首例患者植入；2025 年 8 月，BrioVAD 美国临床试验获得 FDA 批准进入确证性阶段。截至更新版招股书签署之日，BrioVAD 美国临床试验已在美国 26 家中心累计完成 152 例患者植入 ( 含对照组 ) 。该临床试验计划将覆盖全美植入量领先的 60 家顶尖医学中心，累计植入 780 例患者。更新后的招股书显示，公司海外市场前五大客户均为美国顶尖医学中心。

在欧洲市场，同心医疗在德国、奥地利和荷兰递交了临床试验申请并已获得德国伦理委员会的批准。截至更新版招股说明书签署日，公司已与 2 家中心完成临床试验协议的签署。此外，公司正在推动 BrioVAD 适应症向儿童晚期心衰扩展，拟开展 Brio4Kids 在美国、日本的联合研究，已于 2026 年 3 月正式向 FDA 递交临床试验申请。