商业资讯 03-26
伴鼻息肉的鼻窦炎怎样治才能根除?鼻炎针司普奇拜单抗阻断疾病源头,实现国产生物制剂“零的突破”
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随着天气逐渐回暖,即将进入百花盛开的季节,不少人开始出现了流鼻涕、打喷嚏、鼻塞、嗅觉减退等症状——注意,这些表现很可能是慢性鼻窦炎发出的信号。

慢性鼻窦炎可以分为慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)和慢性鼻窦炎不伴鼻息肉(CRSsNP)。其中,慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)是一种以 2 型炎症为主的慢性炎症性疾病,在中国约有 3800 万患者,但约 50% 的患者经过规范化药物和手术治疗后仍无法取得满意疗效,症状持续或息肉复发,因此寻求新型药物迫在眉睫。

2024 年 12 月 23 日,司普奇拜单抗注射液被国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗 CRSwNP,是目前国内首个批准用于治疗 CRSwNP 的生物制剂,实现了国产生物制剂 " 零的突破 ",为患者带来治疗新选择。

伴鼻息肉的鼻窦炎怎样治才能根除?

CRSwNP 患者长期经受鼻塞、嗅觉减退、流涕和面部胀痛等症状的困扰,部分患者还伴随耳鸣、听力减退等症状。其中鼻塞和嗅觉减退对生活质量的影响最为显著,也是患者最期待通过治疗改善的症状。那么伴鼻息肉的鼻窦炎怎样治才能根除呢?

当前,CRSwNP 常规治疗方式是药物和手术联合的综合治疗,但传统药物如激素类药物无法消除息肉以及根治炎症,且对于特定患者分型(如嗜酸性粒细胞型)疗效不佳,症状改善不如手术立竿见影,而且激素类药物不能长期使用,副作用明显。而手术治疗也无法根治息肉且有复发风险,且具有破坏患者鼻腔结构 / 出现脑部、眼部损伤的风险。

由此可见," 伴鼻息肉的鼻窦炎怎样治才能根除 " 已经成为当下鼻科疾病领域迫切需要解决的临床难题。

鼻炎针司普奇拜单抗创新生物制剂机制,阻断疾病源头

嗜酸粒细胞性炎症是 CRSwNP 疾病发生、疗效不佳、复发的主要原因,而 IL-4、IL-13 是嗜酸粒细胞性炎症及鼻息肉发生的核心驱动因子。

司普奇拜单抗是国内首个自主研发的 IL-4Rα 抗体药物,通过精准靶向 IL-4Rα,同时阻断 IL-4 和 IL-13 两种关键细胞因子的信号传导,有效缓解多种 2 型炎症性疾病症状 , 实现对 CRSwNP 的 " 高获益 " 治疗。与既往 IL-4Rα 单抗不同,司普奇拜单抗通过 " 空间表位 " 与靶点结合——该表位紧邻甚至重合于 IL-4/IL-13 的结合位点,这一独特设计使其在阻断 IL-4Rα 信号传导方面表现更优,为其优异的临床疗效奠定了分子基础,从疾病源头实现阻断。

鼻炎针司普奇拜单抗实现国产生物制剂 " 零的突破 "

近期,司普奇拜单抗的 III 期临床研究(CROWNS-2)数据发表于国际顶级期刊《美国医学会杂志》(JAMA),再次证实了司普奇拜单抗疗效优异、安全性可控,是我国科学家在鼻科治疗领域取得的又一引领世界的重大成果。

研究数据显示:

2 周快速起效:首次给药后第 2 周,72.2% 患者鼻息肉显著缩小(NPS 评分较基线下降 ≥1 分);同时 , 得益于对 IL-4/IL-13 通路的精准抑制,药物在快速解除息肉堵塞的同时,可减轻嗅区黏膜 2 型炎症对嗅神经的损伤,实现 " 息肉缩小 + 嗅觉改善 " 协同获益;

24 周强效畅鼻:90.0% 患者鼻息肉显著缩小,81.1% 患者鼻息肉体积缩小至少 50%, 70.0% 患者鼻腔通气显著改善(NCS 评分下降 ≥1 分); 2 型炎症标志物如鼻黏膜嗜酸性粒细胞浸润程度、外周血趋化因子 TARC 等显著下降,证实司普奇拜单抗可有效抑制窦腔 2 型炎症,改善息肉生长的病理微环境;

52 周持久获益:维持治疗 52 周后,近 90% 患者鼻息肉体积缩小至少 50%,70.9% 患者实现 " 无鼻塞或轻微鼻塞 "(NCS 评分 ≤1 分;并且 , SNOT-22 评分较基线下降 26.9 分,患者生理与心理状态得到全方位改善。

鼻炎针司普奇拜单抗关于慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的获批及临床应用,实现了该领域国产生物制剂 " 零的突破 ",为患者提供了新的精准治疗选择,让更多患者受益。

除了治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉,司普奇拜单抗还是全球唯一治疗中重度季节性过敏性鼻炎的 IL-4Rα 抗体药物,同时也是国产首个治疗中重度特应性皮炎的生物制剂。其 3 项适应症均在 2026 年 1 月 1 日正式进入医保报销范围,以更加可及、可负担的价格面向患者,实现从患者自费到医保支付的关键跨越。

看到这里,相信大家对伴鼻息肉的鼻窦炎怎样治才能根除有了一定了解。当确诊 CRSwNP,不必过度焦虑,关键在于科学应对:及时就医、明确诊断,并在专业指导下进行规范治疗,方能有效控制病情、改善生活质量。

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