卫光生物 ( 002880.SZ ) 公告称,公司近日收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意其 " 皮下注射人免疫球蛋白 " 开展用于治疗原发性免疫缺陷病 ( PID ) 的临床试验。该产品目前国内尚无同类皮下给药产品获批,海外已有 HIZENTRA、CUVITRU、XEMBIFY 等上市。公司需在 3 年内启动临床试验,否则通知书将失效。药品研发周期长、环节多,临床进度及结果存在不确定性。
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