新元素药业再冲港股

2026 年 3 月，杭州新元素药业股份有限公司再次向港交所递交招股书，中信证券担任独家保荐人。这是继 2025 年 9 月首次递表后的又一次尝试。成立于 2012 年的新元素药业专注于代谢、炎症及心血管疾病领域的创新疗法开发，此次冲击港股的核心资产是一款处于临床后期的痛风治疗候选药物 ABP-671。但亏损持续扩大、商业化高度依赖、供应商集中以及侵权诉讼等多重隐患，使其上市之路充满挑战。

招股书显示，公司财务状况持续恶化。2024 年和 2025 年净亏损分别为 4.34 亿元和 5.34 亿元，亏损额扩大 61.2%。负债压力同步加剧，截至 2025 年底净负债达 14.07 亿元，较 2024 年的 8.73 亿元增长 61.2%；流动负债净额从 9.64 亿元升至 13.33 亿元，增幅 38.3%，短期偿债压力显著。

亏损主因在于高额且波动的研发投入。作为尚未实现商业化的临床阶段生物科技公司，研发开支占总经营开支的比例 2024 年和 2025 年分别高达 96.8% 和 92.4%。其中核心产品 ABP-671 投入占比最高，2024 年达 83.9%，2025 年降至 66.0%。2025 年研发开支同比减少 46.8% 至 1.80 亿元，主要因该产品临床开发取得阶段性进展，但随着 2b/3 期试验推进，未来仍将产生大额支出。

资金储备方面，截至 2025 年底，公司现金及现金等价物 1.85 亿元、定期存款 0.21 亿元，加上按公允价值计量的金融资产 1.40 亿元及未动用银行融资 2.00 亿元。管理层表示，现有内部资源结合本次 IPO 募集资金，可覆盖未来 12 个月至少 125% 的成本，但在持续亏损背景下，资金消耗压力仍不容忽视。

目前公司尚无任何产品获批商业化，收入主要来自政府补助和银行利息。2024 年和 2025 年其他收入分别为 771.8 万元和 482.1 万元，同比下滑 37.5%，其中政府补助减少 40.3%、银行利息减少 31.6%，收入来源薄弱且收缩，进一步加剧经营压力。

ABP-671 作为公司核心竞争力，是一款 URAT1 抑制剂，用于痛风治疗，目前处于 2b/3 期临床阶段，已在多个适应症开展试验，截至招股书披露日已获 124 项专利、另有 34 项在审。其独特化学结构规避传统药物的苯并呋喃骨架，可降低肝毒性风险。2b 期临床数据显示，2mg 每日两次给药方案下，70.5% 患者达到血清尿酸 <4.0 mg/dL 的严格目标，显著优于别嘌醇组的 24.4%；痛风石直径平均缩小 34%，高于别嘌醇组的 22%；痛风发作风险较安慰剂降低 67.3%，远超别嘌醇组的 12.2%。尽管疗效突出，但该药物仍处于临床后期，试验完成与监管审批仍存在不确定性。

商业化能力缺失是另一突出短板。为解决这一问题，公司已与康哲药业达成合作，授予其在中国内地、香港及澳门的独家商业化权利，并收到 8000 万元首付款，康哲负责市场推广，新元素保留研发、生产及海外商业化权。但过度依赖单一合作伙伴，使公司面临商业化主动权缺失的风险，而海外市场至今尚未与任何跨国制药企业达成协议。

此外，公司还面临供应商集中风险。2024 年和 2025 年前五大供应商采购额分别占总采购额的 87.5% 和 66.7%，其中最大供应商（一家美国 CRO）占比分别为 56.8% 和 28.1%。虽然集中度有所改善，但若主要供应商断供，将对业务产生重大不利影响。

更棘手的是，公司正卷入商业秘密侵权诉讼。2024 年，新元素药业向上海知识产权法院起诉苏州信诺维医药科技股份有限公司，指控其窃取商业秘密并要求赔偿 5000 万元。该案于 2025 年 11 月撤回后重新提交，目前尚未判决，败诉可能进一步冲击业务发展。

股权结构方面，截至招股书最后实际可行日期，史东方博士直接持有 29.4% 股权，IPO 完成后将成为单一最大股东，公司无控股股东。核心管理层经验丰富，史东方博士拥有超过 30 年创新药物研发背景，高级副总裁 Ullrich Schwertschlag 博士拥有 40 年行业经验，但招股书仅披露 2025 年董事薪酬总额为 270 万元，未详列具体安排。

从行业看，痛风药物赛道具备增长潜力。根据弗若斯特沙利文报告，全球痛风患病人数将从 2024 年的 6620 万增至 2033 年的 9160 万，复合年增长率 3.7%；市场规模从 27 亿美元增至 93 亿美元，复合年增长率 14.9%。但竞争日趋激烈，公司不仅面临别嘌醇、非布司他等已上市药物，还需应对恒瑞医药、璎黎药业等在研 URAT1 抑制剂的挑战，ABP-671 的差异化优势能否转化为市场份额，仍待验证。

此外，公司还面临候选药物研发失败、临床结果不及预期、监管审批延误以及美国《生物安全法案》带来的政策风险。作为典型的高风险生物科技企业，新元素药业的核心价值完全寄托于 ABP-671 的临床进展与商业化落地。此次冲刺港股，既是为研发与业务发展募集资金，也是对核心资产价值的市场检验。

总体而言，新元素药业携 ABP-671 冲击港股，既迎来赛道增长机遇，也面临亏损高企、依赖过重、风险叠加的考验。投资者需重点关注 ABP-671 临床试验进展、监管审批进程以及商业化能力建设，审慎评估其投资价值与风险。其能否成功登陆港股并打破经营困境，仍有待市场最终检验。