随着《2025 ESC 血脂异常管理指南》的更新与全球首个超长效 PCSK9 单抗——艾心安 ® ( 瑞卡西单抗 ) 被纳入国家医保目录 , 瑞卡西单抗作为首个获批单药适应症的超长效 PCSK9i, 中国心血管疾病防治 , 特别是血脂管理领域 , 正迎来理念革新与治疗可及性提升的关键节点。

艾心安 ® ( 瑞卡西单抗 ) 作为一种新型 PCSK9 单克隆抗体 , 其在未来血脂管理中将产生积极的影响 , 主要体现在以下几个方面 :

1. 单药治疗的优势 : 无论患者是否存在他汀不耐受或使用禁忌 , 瑞卡西单抗均可以单药用于动脉粥样硬化性心血管疾病 ( ASCVD ) 患者的降脂治疗 , 且是目前唯一不带使用限制就获批单药降脂适应症的 PCSK9 抑制剂。这一特点使其可以满足更多患者的实际治疗需求和意愿 , 为我国血脂异常患者的长期管理带来新选择。

2. 提高降脂效果与治疗依从性 : 瑞卡西单抗采用 "YTE" 突变 , 使得 Fc 段与 FcRn 受体结合时亲和力显著增强 , 从而免受溶酶体降解。因此释放入血循环再利用的抗体更多 , 从而实现半衰期延长与临床用量减少的临床获益。同时 , 该突变并不影响抗体与 PCSK9 结合并发挥抑制 PCSK9 介导的 LDLR 降解的作用。"YTE 突变 " 有效延长了瑞卡西单抗半衰期 , 使其达到 18.6-27.4 天 , 明显高于依洛尤单抗 ( 11-17 天 ) 和阿利西尤单抗 ( 17-20 天 ) 。半衰期延长意味着瑞卡西单抗给药频次更低 , 药效持续时间更长。与其他 PCSK9 单克隆抗体通常需要每 2 周或 4 周注射一次不同 , 瑞卡西单抗可达到每 8 周一次给药。这一特点不仅减少了患者就医频率和注射负担 , 同时也提升了患者长期依从性 , 尤其适合需要长期降脂治疗的极 / 超高风险患者。

此外 , 瑞卡西单抗有 150mg Q4W 和 300mg Q8W 两种给药方式可选。在延长给药间隔的情况下并不额外增加剂量与患者的经济负担。灵活可选的给药方案不仅适合那些希望减少频繁就医的患者 , 也能够灵活应对不同患者群体需求。例如 , 在患者情况较为稳定时 , 可以选择较长给药间隔 ; 而在需要更频繁监测 LDL-C 的患者中 , 也能根据临床需要进行相应的调整。

基于以上优势 , 瑞卡西单抗可能是他汀治疗 LDL-C 不达标患者实现长间隔给药时间强效降脂的首选联合用药 , 可为临床提供长期、便捷、高效的血脂管理方案。