商业资讯 03-12
硬核科研成果加持!上海细胞治疗集团,解锁细胞行业新可能
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以细胞科技为核心,以科研创新为驱动,上海细胞治疗集团多年来深耕细胞治疗领域,2025 年更是迎来科研成果的集中爆发期。从底层技术的全球突破到创新疗法的临床突破,从行业质量标准的制定到全产业链的生态构建,集团在多个维度取得标志性科研成果,用硬核技术打破细胞治疗的发展壁垒,为行业发展注入新动能,也为人类健康守护提供了全新的细胞科技方案。

一、以细胞年轻化,重塑生命质量新标杆

上海细胞治疗集团成立于 2013 年,是在上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心基础上建立的以细胞科技为核心的创新型公司。源于细胞,更懂细胞。集团肩负 " 让细胞改变生命的长度和丰度 " 的使命,以细胞年轻化为基石,致力于实现人类长寿革命的高品质生命质量事业。

二、科研创新与底层技术突破

(一)底层技术突破构筑全球竞争力

上海细胞与其联合子公司浙江纳米抗体技术中心有限公司及美国 Chantibody 公司共同开发的 VHHMAb® 人工智能第四代纳米抗体发现平台达成重大里程碑,核心专利已正式获得中美双国授权,彰显出卓越的科学价值与巨大的商业潜力。基于该平台,集团实现海外企业专利授权、商业合作及多靶点纳米抗体管线布局,涵盖泛肿瘤、自身免疫疾病等多个治疗领域。

2025 年,平台在持续优化大片段转座子系统,与扬州大学合作成功开发出高效安全的升级版 Baize(BZ)的转座子系统,为基因治疗提供了更具潜力的新型递送工具,该研究成果发表在 2025 年 9 月 23 日在国际权威期刊《NucleicAcidsResearch》(IF=13.1)。同时 CRISPR/Cas 祖先核酸酶的系统挖掘与定向进化取得了重大进展,挖掘的小型 TnpB 核酸酶通过 AI 辅助定向进化活性提升 253%,优于目前国际上报道的 ISYmuTnpB 核酸酶,达到 ISDra2AI5.6 的相当水平。

集团搭建的全自主知识产权吉量精准递送系统,攻克体外和体内疗法中靶向性差、递送效率低、制备成本高的核心难题。这一技术突破为开发 " 无分选、无磁珠激活、无电转 " 的超低成本闪 CAR-T 工艺提供了关键支撑,有望将自体 CAR-T 的制备成本降至万元以内,极大推动了细胞治疗的普惠化进程。

(二)创新疗法为患者带来新希望

2025 年,上海细胞多款创新疗法在临床研究中取得关键进展,为肿瘤及自身免疫病患者带来新的治疗选择。

1、全球首个三靶点闪 CAR-T 疗法(BZE2204)

针对传统 CAR-T 治疗面临治疗前清淋化疗依赖、制备时间长、价格昂贵三大痛点,集团自主开发出 " 绿色闪 CAR-T",该疗法依托具有自主知识产权的 JL 基因写入系统,取得了亮眼的试验数据,也进一步证实其创新性价值,使约 30% 原本无法耐受清淋化疗的患者获得治愈机会,显著降低化疗导致的全血细胞减少并发症风险,并规避化疗对女性生育能力的影响。同时,该疗法将制备时间压缩至 6 小时,成本大幅度下降。

2、全球首个自分泌 PD1 纳米抗体靶向间皮素 CAR-T 疗法(BZDS1901)

作为全球首个自分泌 PD1 纳米抗体靶向间皮素 CAR-T 疗法,基于自主 JL- 闪 -CAR-T 工艺制备的 BZDS1901 展现出显著临床疗效。由上海细胞治疗集团联合上海大学附属孟超肿瘤医院、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心、中国医学科学院肿瘤医院、同济大学附属上海市第十人民医院及郑州大学第一附属医院等单位完成国际首个纳米抗体装甲化 CAR-T 细胞(NAC-T)的临床研究,发表于《Advanced Science》(IF=14.1),相关临床数据亦入选 2025 年 5 月第 61 届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。

3、全球首个自分泌 PD1/CTLA4 双抗装甲化 DC 肿瘤疫苗(JL107)

作为全球首个装甲化纳米抗体 DC 肿瘤疫苗,JL107 在多种实体瘤预后防复发领域表现突出,已在肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、胃癌、胰腺癌等疾病中启动真实世界临床研究。针对 " 癌中之王 " 胰腺癌,36 例接受疫苗干预的患者 9 个月生存率达 71.4%,具备优于现有标准治疗方案的潜力。

三、以全链条标准树立行业典范

上海细胞治疗集团股份有限公司与上海孟超肿瘤医院有限公司联合申报的《AI 赋能年轻化种子细胞制备 CAR-T 产品质量攻关》项目,在 2025 年上海市重点产品质量攻关成果评选中荣获一等奖,成为该奖项设立以来生物医药领域首个凭借 "AI+ 细胞治疗 " 融合创新成果获奖的企业。

上海细胞治疗集团积极推动中国细胞储存行业质量体系建设,参与起草和制定了多项团体标准,其中,作为第一起草单位制定的《快速 CAR-T 产品质量控制规范》团体标准,经中国检验检测学会发布后,成为行业质量控制的重要参考。2025 年 10 月,上海细胞治疗集团股份有限公司凭借在全链条质量管控、质量文化建设与创新实践等方面的卓越表现,荣获 " 质量管理匠心企业 " 称号。

四、从细胞储存到健康管理

2025 年,集团持续完善核心技术平台矩阵,在 AI 驱动的纳米抗体发现、高效精准的基因写入、智能靶向的递送等领域取得多项突破,以技术创新赋能产业发展。

(一)工艺革新:打造高效 CAR-T 平台

上海细胞治疗集团依托全球自主知识产权的 JL 基因写入系统、AI 赋能的纳米抗体平台和细胞靶向性 LNP 高效递送系统等底层技术,成功打造了体内十万级效增 JL- 闪 CAR-T™ 工艺平台,实现低成本、高疗效的 CAR-T 工艺革新。基于该平台开发的全球首个三靶点血液瘤 CAR-T 药物(BZE2204,CD19-CD22-BCMACAR-T),釆用超短时间生产工艺(6 小时),在集团联合上海大学附属孟超肿瘤医院 BZE2204 产品临床科学研究中取得里程碑成果。

(二)产研一体:构建健康生态圈

在产品层面,形成了包括纳米抗体装甲化 CAR-T、多靶点 CAR-T、纳米抗体装甲化 DC 疫苗的多元化产品平台;在工艺层面,建立了即时性无培养 CAR-T 工艺平台和 FastDC 制备平台;在底层技术层面,布局了新一代基因写入系统、纳米抗体技术和 mRNA 递送技术等关键能力。

上海细胞治疗集团在免疫细胞储存业务领先,已建立覆盖全国的服务和销售网络,拥有多个细胞储存库。旗下上海大学附属孟超肿瘤医院,是以科研赋能临床,稳步构建以 " 免疫治疗 +" 为特色的研究型医院,为患者提供高水平的诊疗保障。

系统整合上海白泽检验所、上海孟超肿瘤医院、细胞健康产品业务平台、细胞药物相关研发平台," 上细 care+" 客户服务平台等多个专业平台,搭建 " 上细健享家 " 会员线上平台,为客户提供更加便捷、及时、健康可视化的全产品一体化线上会员健康服务,助力客户主动健康及全生命周期健康管理。

五、权威荣誉见证综合实力

上海细胞治疗集团在 2025 年收获多项重磅荣誉,每一项荣誉都是对集团创新实力、质量管理与服务价值的最佳印证,从 " 第二届全球‘未来产业之星’大赛超能奖 " 到 "2025 年上海市重点产品质量攻关项目一等奖 ",再到获评中国医药质量管理协会所颁发的 " 质量管理匠心企业 ",全方位彰显了集团在生物医药领域的科研高度与服务厚度。

六、聚焦长期价值,夯实发展根基

从底层技术的持续攻坚到临床疗法的创新突破,从行业标准的制定到全产业链的生态构建,2025 年上海细胞治疗集团的每一项科研成果,都是细胞科技向临床应用迈进的坚实一步。未来,集团将继续以 " 白泽、吉量、乘黄 " 三大计划为引领,持续深耕纳米抗体、基因写入、mRNA 递送等核心底层技术,加快细胞治疗产品的临床转化与产业化步伐,让细胞治疗技术更安全、更有效、更可及,用细胞科技攻克肿瘤及衰老相关疾病,让细胞年轻化的健康红利惠及更多人,践行以细胞改变生命的初心与使命。

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