核心医疗IPO：90克“人工心”撬动45%市场，却陷“全磁悬浮”疑云

深圳核心医疗科技股份有限公司（简称：核心医疗）正以科创板第五套上市标准重启后首家受理企业的身份，全力冲击 A 股 " 人工心脏第一股 "。

2025 年 11 月 6 日，核心医疗 IPO 申请获上交所受理，拟募资 12.17 亿元，其中超 6 成资金投向核心技术研发，剩余用于产业化基地、营销网络建设与补充流动资金，明确彰显其研发驱动的战略导向。

光环之下，暗藏考验

在医疗器械这个高精尖领域，人工心脏（心室辅助装置，VAD）被公认为技术领域的 " 珠穆朗玛峰 "，不仅是技术壁垒最高的细分赛道，更长期由美敦力、雅培等跨国巨头牢牢占据主导地位。

而核心医疗此番冲击资本市场的核心价值，正是在这座 " 珠峰 " 上，凿开了一道属于中国技术的突破口。而这场突围的主角，便是核心医疗于 2023 年 6 月获批上市的 Corheart 6。

按终端植入量计算，2024 年，Corheart 6 拿下中国超 45% 的市占率，一举登顶行业第一，累计植入量已突破千例。

龙头地位自然吸引资本目光。自成立以来，核心医疗已经历 6 轮外部粽子，股东阵营集结了高瓴、正心谷、君联资本等一线投资机构，阵容堪称豪华。

最近一次发生于 2025 年 4 月，核心医疗完成超 1 亿美元 D 轮融资，不仅刷新了当年中国创新医疗器械领域的单笔融资纪录，也进一步强化了市场对其技术路径与商业化前景的乐观预期。

此外，核心医疗获多家资深专业机构投资者投资。

根据上交所发布的《发行上市审核规则适用指引第 8 号——资深专业机构投资者》，核心医疗认定和披露珠海高瓴私募基金管理有限公司、上海正心谷投资管理有限公司为其资深专业机构投资者。

这是继泰诺麦博后，第二家被认定资深专业机构投资者的科创板申报企业。

只是光环之下，发展隐忧同样清晰可见。

根据 2025 年 8 月进行的一次股权转让，彼时核心医疗对应估值仅 33.88 亿元，距离 40 亿元市值门槛仍有差距。

首轮问询更是直指技术、合规、持续经营等核心短板，这场资本盛宴从一开始就布满考验。

财务层面，核心医疗呈现出创新器械企业典型的 " 高增长、高亏损、高投入 " 矛盾格局。

2023 至 2025 年上半年，核心医疗营收从 1655 万元飙升至 7047 万元，其中 2024 年同比增幅高达 466%。然而，全部收入均由单一商业化产品 Corheart 6 贡献，产品结构的高度集中带来明显的经营风险。

高速增长的另一面，是持续大额亏损。

2022 至 2025 年上半年，核心医疗累计亏损 5.53 亿元，期间经营活动现金流呈负值，累计流出超 3.62 亿元，完全依赖外部融资维持运转。

尽管 2025 年上半年，核心医疗毛利率稳步攀升至 72.09%，达到行业优秀水平，但高额的研发投入、销售费用及股份支付持续侵蚀利润。

2022 至 2025 年上半年，核心医疗累计研发投入 4.9 亿元，其中 2023 年研发费用率曾一度达到 717.13% 历史峰值。

总的来看，核心医疗虽布局 5 款植入式、6 款介入式产品，覆盖全临床需求，多款在研产品进入注册阶段，但短期仍无法摆脱盈利无期、现金流紧张、研发与商业化失衡的困境，自我造血能力尚未形成。

产能消化存疑

值得一提的是，技术争议成为核心医疗 IPO 路上主要的 " 拦路虎 "，也让其科创属性面临严峻考验。

公司宣称 Corheart 6 为全球最小最轻的 " 全磁悬浮人工心脏 "，重量仅 90g，凭借微创、轻量化优势成为国内首款可用于儿童心衰治疗的产品，还斩获中国医学科学院权威奖项。

然而，这一技术定性却遭遇了国际权威专家 Dasse 博士的公开挑战。

Dasse 博士指出，核心医疗在学术会议上称 Corheart6 的轴承技术为 " 全磁悬浮 "，但被独立外部专家归类为 " 配备了磁力辅助的双流体动力轴承的离心泵技术 "。

争议迅速传导至国内业界，市场普遍担忧，这一技术定性问题或将成为核心医疗 IPO 过审的关键掣肘。

招股书中，核心医疗虽将 Corheart 6 表述为 " 第三代全磁悬浮人工心脏 "，并配以 " 轴向磁悬浮电机 " 结构图示、与竞品进行对比，却始终难以消除 " 技术擦边 " 的嫌疑。

历史上，美敦力曾因同类技术缺陷导致产品被迫退市，这无疑加剧了市场的担忧。

核心医疗虽以国内学会鉴定与药监局表述自证，却未能回应 " 空气中悬浮验证 " 这一核心技术测试，且招股书仅披露 50 例小样本、3 个月短期临床数据，长期安全性数据缺失，专利中还多次出现 " 液力轴承 " 表述，与全磁悬浮宣传存在明显矛盾。

更引发热议的是，质疑方 Dasse 博士兼任竞争对手同心医疗顾问，让这场技术之争蒙上商业博弈色彩，也让监管与市场对其核心技术成色疑虑加剧。

放眼行业大势，人工心脏赛道坐拥千亿蓝海，但核心医疗的突围之路仍布满风险。

国内心衰患者超 1500 万，而 2024 年人工心脏植入量仅 748 台，渗透率不足 0.005%，国产替代空间极具想象力。

核心医疗承担多项国家级科研项目，产品凭借性价比快速抢占市场，具备先发优势。

需要关注的是，国内同心医疗、航天泰心等竞品环伺，国际雅培、强生巨头盘踞，介入式领域直面巨头狙击；公司产能利用率仅 67% 仍募资扩产，产能消化存疑；境外收入几乎可以忽略，国际化进程缓慢；医保政策变动、价格战加剧、单一产品依赖等问题，均可能直接冲击业绩。

核心医疗的 IPO 之路，既是国产高端器械突围的缩影，也是科创板第五套标准的试金石，唯有直面技术争议、补齐数据短板、平衡研发与商业化，才能真正站稳市场新。

宙世代