每经 AI 快讯,有投资者在投资者互动平台提问:1、请问下 ckba 治疗玫瑰痤疮从入驻病人到全部读出数据大概要多长时间?如果治疗结果符合公司预期的话是否会申请突破性疗法认定以及提交上市申请?2、cbka 治疗 2-12 岁儿童白癜风临床已获批,公司打算什么时候提交美国 FDA 申请?能不能获得治疗 2-12 岁白癜风孤儿药认定?3、提交 FDA 申请临床试验公司会采用什么方式?4、随着 ckba 治疗玫瑰痤疮和全年龄段白癜风进程加速推进,公司对 BD 有什么打算?
泰恩康(301263.SZ)2 月 2 日在投资者互动平台表示,1、ckba 乳膏治疗玫瑰痤疮已于近期正式开始招募患者入组,对于玫瑰痤疮适应症,如果临床试验结果符合预期,考虑到该适应症目前国内尚无 1 类创新药获批,且存在巨大未满足临床需求,如具备申请突破性疗法认定的条件公司会进行申请;2、2026 年 1 月 22 日,CKBA 乳膏联合窄谱中波紫外线(NB-UVB)治疗 2-12 岁儿童非节段型白癜风的 II 期临床试验申请已正式获得 NMPA 批准,计划今年提交美国 FDA 申请临床试验;关于提交 FDA 和 BD 的情况如有进展会根据信息披露规则及时履行信息披露义务。
(记者 王瀚黎)
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每日经济新闻


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