雷达财经 文 | 冯秀语 编 | 李亦辉

1 月 23 日，海正药业 ( 600267 ) 公告，公司全资子公司海正药业（杭州）有限公司近日收到美国 FDA 通知，其申报的注射用米卡芬净 ANDA 已获批准。这意味着该公司可以生产并在美国市场销售该产品。注射用米卡芬净适用于治疗成人和儿科患者的多种念珠菌感染，原研药由 Astellas Pharma US, Inc. 公司研发。

据统计，该药品 2024 年全球销售额约 20,833.43 万美元，其中美国市场销售额约 6,757.14 万美元。海正杭州公司于 2024 年 9 月向美国 FDA 申报 ANDA，并于近日获得批准。

截至目前，公司在该研发项目上已投入约 1,794 万元人民币。本次批准对公司拓展美国市场具有积极意义，但国际药品销售受多种不确定性因素影响，存在较大风险。

天眼查资料显示，海正药业成立于 1998 年 02 月 11 日，注册资本 119884.8196 万人民币，法定代表人肖卫红，注册地址为浙江省台州市椒江区外沙路 46 号。主营业务为化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务。

目前，公司董事长为肖卫红，董秘为沈锡飞，员工人数为 7994 人，实际控制人为台州市椒江区国有资本运营集团有限公司。

公司参股公司 36 家，包括海正药业南通有限公司、浙江省医药工业有限公司、Hisun Pharmaceuticals USA Inc.、浙江海正机械制造安装有限公司、上海昂睿医药技术有限公司等。

在业绩方面，公司 2022 年、2023 年和 2024 年营业收入分别为 113.79 亿元、100.53 亿元和 103.40 亿元，同比分别增长 -0.82%、-13.82% 和 -5.65%。归母净利润分别为 4.89 亿元、-9317.13 万元和 6.01 亿元，归母净利润同比增长分别为 0.44%、-119.06% 和 745.24%。同期，公司资产负债率分别为 55.64%、52.60% 和 46.29%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 376 条，周边天眼风险 172 条，历史天眼风险 660 条，预警提醒天眼风险 588 条。

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