【前沿生物:FB7013 注射液临床试验申请获得受理】《科创板日报》31 日讯,前沿生物 ( 688221.SH ) 公告称,公司于 2025 年 12 月 22 日向国家药品监督管理局提交了 FB7013 注射液的临床试验申请,并于 2025 年 12 月 31 日收到受理通知书。FB7013 是一款靶向补体系统凝集素途径关键蛋白 MASP-2 靶点的 siRNA 药物,拟用于原发性免疫球蛋白 A 肾病(IgA 肾病)的治疗。这是全球首个申请临床、作用于 MASP-2 靶点的 siRNA 药物,具有同类首创(First-in-Class)潜力。FB7013 在健康食蟹猴中对靶蛋白具有强效且持久的抑制作用,在食蟹猴 IgA 肾病模型中显示出明确的疗效,且安全性良好。


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