中国首部《吉瑞替尼治疗伴 FLT3 突变成年人急性髓系白血病临床应用指导原则（2025 年版）》（以下简称《临床应用指导原则》）近日正式发布，旨在为 FLT3 突变急性髓系白血病（AML）的规范化诊疗提供权威临床指导，提升吉瑞替尼在全程管理中的合理应用水平。

该临床应用指导原则由中国临床肿瘤学会（CSCO）白血病专家委员会牵头制定，由 CSCO 白血病专家委员会联合国内三十余位血液领域专家共同制定，系统整合全球循证证据与中国临床实践，涵盖 FLT3 突变检测、吉瑞替尼用药方案、MRD 监测及不良反应管理等核心内容，旨在通过可落地的临床路径优化诊疗结局。

急性髓系白血病（AML）是恶性程度高、预后差的血液系统肿瘤 [ 1 ] ，其中约 37% 的新诊断 AML 患者存在 FLT3 突变 [ 2 ] ，此类患者复发风险显著增高，生存率较低。近年来，靶向 FLT3 的创新药物吉瑞替尼作为第二代 I 型 FLT3 抑制剂，可通过抑制 FLT3 受体信号通路诱导白血病细胞凋亡，为患者提供了重要治疗选择。2021 年吉瑞替尼在我国获批用于复发难治性 FLT3 突变 AML，随后在新诊断患者、移植后维持治疗等领域积累了大量循证医学证据。然而，临床实践中仍存在检测标准化不足、用药方案差异大、维持治疗时机不明确等问题，亟需统一规范。

《临床应用指导原则》系统梳理了吉瑞替尼的关键临床研究数据，涵盖其单药及联合方案在复发难治和新诊断 AML 中的疗效，并首次明确 FLT3 突变微小残留病（MRD）的检测时机与标准。专家共识指出，高灵敏度 MRD 动态监测是指导移植后维持治疗和个体化干预的核心手段。此外，《临床应用指导原则》还就吉瑞替尼的不良反应管理、特殊人群用药等提出具体建议，为临床医生提供全程管理路径。

—— CSCO 白血病专家委员会通信作者马军教授

"FLT3 突变 AML 的诊疗已进入精准时代，吉瑞替尼为代表的靶向药物显著改善了患者生存。本次《临床应用指导原则》的出台，将推动我国 AML 诊疗从标准化检测到个体化治疗的全程优化，尤其为移植后维持治疗策略提供了关键依据。"

作为国内首部聚焦 FLT3 突变 AML 靶向治疗的临床应用指导原则，其发布不仅为临床实践提供了科学范本，也将通过标准化检测和精准用药提升患者长期生存率，为我国血液肿瘤防治体系的高质量发展注入新动能。

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参考文献

[ 1 ] 中华医学会血液学分会 , 成人急性髓系白血病 ( 非急性早幼粒细胞白血病 ) 中国诊疗指南 ( 2011 年版 ) [ J ] . 中华血液学杂志 ,2011,32 ( 11 ) :804 ‐ 807.DOI:10.3760/cma.j.issn.0253 ‐ 2727.2011.11.021.

[ 2 ] Patel JP, Gönen M, Figueroa ME, et al. Prognostic relevance of integrated genetic profiling in acute myeloid leukemia [ J ] . N Engl J Med, 2012, 366 ( 12 ) : 1079 ‐ 1089. DOI: 10.1056/NEJMoa 1112304.