每日经济新闻 2025-12-23
迈威生物:9MW1911注射液临床试验申请正式获得FDA许可
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每经 AI 快讯,12 月 23 日,迈威生物 ( 688062.SH ) 公告称,公司收到美国食品药品监督管理局签发的《临床研究继续进行通知书》,9MW1911 注射液临床试验申请正式获得 FDA 许可。该药品为一款基于高效 B 淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体,属于治疗用生物制品 1 类,可高亲和力结合 ST2 受体,从而阻断 IL33/ST2 信号通路。目前在中国正在快速推进 II 期临床研究,现已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的 IIa 期临床研究。公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

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