雷达财经 文 | 冯秀语 编 | 李亦辉

12 月 22 日，海正药业（证券代码：600267）宣布其自主研发的 HS387 片已获得美国 FDA 的新药临床试验批准，可以在美国开展临床试验。HS387 片是一款选择性 KIF18A 抑制剂，拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗。此前，该药品已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准。

截至目前，国内外有多款 KIF18A 抑制剂进入临床研发阶段，但尚无药物上市。公司提示，药物在获得临床试验批准后仍需进行一系列试验并经 FDA 批准后方可上市销售，短期内对公司经营业务不会产生较大影响。医药产品研发存在高风险和不确定性，投资者需注意投资风险。

天眼查资料显示，海正药业成立于 1998 年 02 月 11 日，注册资本 119884.8196 万人民币，法定代表人肖卫红，注册地址为浙江省台州市椒江区外沙路 46 号。主营业务为化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务。

目前，公司董事长为肖卫红，董秘为沈锡飞，员工人数为 7994 人，实际控制人为台州市椒江区国有资本运营集团有限公司。

公司参股公司 36 家，包括海正药业南通有限公司、浙江省医药工业有限公司、Hisun Pharmaceuticals USA Inc.、浙江海正机械制造安装有限公司、上海昂睿医药技术有限公司等。

在业绩方面，公司 2022 年、2023 年、2024 年和 2025 年前三季度营业收入分别为 113.79 亿元、100.53 亿元、103.40 亿元和 79.23 亿元，同比分别增长 -0.82%、-13.82%、-5.65% 和 0.61%。归母净利润分别为 4.89 亿元、-9317.13 万元、6.01 亿元和 4.61 亿元，归母净利润同比增长分别为 0.44%、-119.06%、745.24% 和 -10.55%。同期，公司资产负债率分别为 55.64%、52.60%、46.29% 和 42.84%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 374 条，周边天眼风险 164 条，历史天眼风险 660 条，预警提醒天眼风险 583 条。

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