中国网财经 12 月 18 日讯 武田制药今日宣布，其针对中重度斑块状银屑病 ( PsO ) 成人患者的新一代、高选择性口服酪氨酸激酶 2 ( TYK2 ) 抑制剂 Zasocitinib ( TAK-279 ) 在两项关键性 3 期、随机、多中心、双盲、安慰剂与活性对照研究中取得积极的主要结果。

研究显示，Zasocitinib 在第 16 周显著优于安慰剂，达到共同主要终点，即静态临床医生整体评估 ( sPGA ) 评分为 0 或 1 的参与者比例均优于安慰剂，银屑病面积及严重程度指数 ( PASI ) 较基线改善至少 75% 的参与者比例也优于安慰剂，且早在第 4 周即可观察到显著更高的 PASI 75 应答率，并持续提高至第 24 周。这些研究还达到了全部 44 项排序次要终点，包括与安慰剂和阿普米司特 ( apremilast ) 相比的 PASI 90、PASI 100 以及 sPGA 0，显示这种便捷的每日一次口服方案具有实现皮损完全清除的潜力。

" 银屑病患者持续寻求疗效和安全性良好、起效迅速的口服治疗方案。这些具有里程碑意义的结果表明 Zasocitinib 有望成为帮助斑块状银屑病患者实现皮损清除的领先口服治疗选择。" 武田制药全球总裁兼首席执行官 Christophe Weber 表示，这是公司重要管线今年第三个获得积极 3 期结果的项目。Zasocitinib，Oveporexton 和 Rusfertide 均具备改变患者生活，重新定义临床实践以及带来未来显著营收增长的潜力。

Zasocitinib 总体耐受性良好，安全性与既往研究 ( 包括 2b 期斑块状银屑病研究 ) 保持一致。24 周内最常见的不良事件包括上呼吸道感染，鼻咽炎和痤疮，未观察到新的安全性信号。

" 看到我们的 2 期数据在 3 期研究中得到验证具有重大意义且令人激动：在第 16 周，超过一半的受试者达到皮损清除或几乎清除 ( PASI 90 ) ，约 30% 的受试者达到皮损完全清除 ( PASI 100 ) ，并且应答率持续提高至第 24 周。" 武田全球研发总裁 Andy Plump 博士表示，这些结果有助于表明，作为 IL-23 及银屑病其他关键信号通路的重要调控因子，对 TYK2 进行的高选择性抑制有望显著减轻患者疾病负担，并使很多患者有望实现皮损的完全清除。

武田制药计划在即将举行的医学会议上公布研究数据，并计划自 2026 财年向美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 及其他监管机构递交新药上市申请 ( NDA ) 。

资料显示，银屑病是一种慢性免疫介导的炎症性疾病，全球约有 6400 万银屑病患者，其中 80 – 90% 为斑块状银屑病。