每日经济新闻 2025-12-16
方盛制药:公司相关生产线通过药品GMP符合性检查
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每经 AI 快讯,方盛制药公告,公司于 2025 年 7 月 8 日、7 月 15 日至 17 日接受湖南省药品监督管理局的药品 GMP 符合性检查。检查范围包括原料药车间(101 车间)B 区与 E 区依折麦布生产线,设计产能为依折麦布原料药 4000kg/ 年,以及原料药车间(101 车间)A 区与 E 区盐酸贝尼地平生产线,设计产能为盐酸贝尼地平原料药 500kg/ 年。检查结论符合《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》等要求。此次检查结果有利于公司丰富生产品种,保持稳定的生产能力,满足市场需求。

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