本文来源：时代周报 作者：林昀肖

12 月 15 日晚，一品红（300723.SZ）发布公告表示，拟出售参股公司美国 Arthrosi Therapeutics, Inc.（以下简称 Arthrosi）公司股权。目前一品红通过全资子公司瑞騰生物 ( 香港 ) 有限公司持有 Arthrosi 13.45% 的股权。

根据公告，近日，Arthrosi 拟与瑞典 Swedish Orphan Biovitrum AB ( pub1 ) 下属全资子公司 Sobi US Holding Corp. ( 以下简称 Sobi 美国 ) 签署并购协议，Sobi 美国拟以 9.5 亿美元首付款 ( 折合人民币约 67.13 亿元 ) ，以及最高达 5.5 亿美元（折合人民币约 38.87 亿元）的临床、注册和销售里程碑付款收购 Arthrosi 公司 100% 股权。

上述交易需 Arthrosi 股东会批准，交易完成后，一品红将不再持有 Arthrosi 股权。根据 Arthrosi 公司章程，Arthrosi 公司被合并事项应获得有表决权的已发行股份过半数股东的同意，以及 Arthrosi 公司 E 轮次代表超过 75% 表决权的优先股股东同意。相关交易事项能否实施，最终交易对价以及交易完成时间均存在不确定性。

而本次并购的核心标的是 Arthrosi 旗下处于Ⅲ期临床试验阶段的痛风创新药 AR882（中文通用名：氘泊替诺雷），这是一款新一代口服 URAT1 抑制剂。目前其两项全球Ⅲ期临床试验已完成入组，预计 2026 年第二季度披露 III 期 REDUCE2 试验数据，第四季度披露 III 期 REDUCE1 试验数据。

对于此次交易的影响，一品红在公告中表示，预计本次出让股权将对公司产生积极影响，Arthrosi 此次与 Sobi 美国达成合作协议，是其发展历程中的又一重要里程碑，将为 AR882 全球上市、商业化奠定基础。未来，公司将与 Arthrosi 在全球产业链协同。同时，公司将持续坚持创新药优先发展战略，全力推动 AR882 在中国地区（含中国香港、中国澳门和中国台湾）的临床研发及后续商业化事宜。

据一品红此前公告介绍，今年上半年，其子公司瑞奥生物以自有资金 680 万美元受让控股子公司广州瑞安博少数股东 Arthrosi 15.25% 的股权。交易完成后，广州瑞安博将成为公司全资子公司，公司持有 AR882 国内权益提升至 100%。

虽然一品红表示此次交易对公司产生积极影响，但二级市场却出现相反情绪。12 月 14 日，一品红就曾发布《关于参股公司美国 Arthrosi 被并购的提示性公告》，在公告发布后，一品红股价 12 月 15 日开盘后一字跌停，下跌 20.00%。12 月 16 日，一品红股价开盘下跌 4.34%，此后跌幅超过 10%，午盘报收 32.61 元 / 股，下跌 12.62%。

就此次交易伴随股价跌停的原因、AR882 如何面临市场竞争等问题，时代周报记者电话联系一品红证代处，对方表示一切以公告为准。

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押注痛风创新药，靶点竞争激烈

据公告介绍，一品红持有 AR882 在中国地区（含中国香港、中国澳门和中国台湾）100% 市场权益，以及优先拥有给 Arthrosi 提供 AR882 的全球生产供应权。目前，AR882 正在进行关键性 III 期临床试验。

据一品红 2025 年半年报介绍，公司在研产品 AR882 是一种高效选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应证。

2025 年上半年，AR882 溶解痛风石临床试验成果亮相 2025 年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会并得到关注。研究表明，AR882 单用或联合用药可快速并持续地缩小尿酸盐晶体体积，实现了具有临床意义的至少一个目标痛风石的完全溶解。

AR882 单药或联合别嘌醇长期使用耐受性良好，18 个月治疗期间未出现具有临床意义的不良事件（AEs）或实验室指标异常；试验周期内给药后检测血清肌酐 478 次，均未出现升高。

此外，AR882 于 2024 年获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），同时被中国国家药监局大湾区分中心列为重点品种。

据简乐尚博发表的痛风药物市场研究报告数据，2024 年中国痛风药物行业市场规模为 22 亿元，预计到 2025 年将增长至 30 亿元。

从痛风新疗法研发来看，财通证券研报介绍，在降尿酸治疗方向，目前对降尿酸治疗方向的新药物开发主要集中在减少尿酸生成和促进尿酸排泄两种途径，其中 XO 抑制剂和 URAT1 抑制剂是该领域的热门靶点，虽然针对以上两个靶点很早就有药物上市销售，但长期使用可引起肝肾毒性和心血管并发症，因此开发疗效更好、毒性更低的降尿酸药物成为重要的发展方向。

财通证券指出，与 XO 抑制剂相比，URAT1 抑制剂的发展更为迅速，目前已有 8 种分子进入 III 期临床试验。2019 年日本 Fuji Yakuhin 研发的多替诺雷通过对苯溴马隆的结构进行改造降低其肝毒性，多项临床研究结果表明，多替诺雷疗效与苯溴马隆和非布司他相当，安全性明显优于二者，2020 年卫材收购多替诺雷在中国市场独家开发和销售的权益，2024 年 12 月在中国上市。

在研 URAT1 抑制剂中，恒瑞医药（600276.SH；01276.HK）的 SHR4640 片的药品上市许可申请于今年 1 月获国家药监局受理。

此外，在已进入临床 III 期的药物中，据财通证券研报梳理，除一品红的 AR882 外，还有恒瑞医药的 HR-011303、璎黎药业的 YL-90148、新元素药业和康哲药业（00867.HK）的 ABP-671、海创药业（688302.SH）的 HP-501、信诺维医药的 XNW-3009。

面临业绩亏损等挑战

一品红主要聚焦于儿童药和慢病药领域，其产品类别涵盖化学药（含原料药和制剂）、中成药等领域。

据一品红 2025 年半年报介绍，截至 2025 年上半年，公司共有 27 个儿童药注册批件，涵盖呼吸、消化、皮肤等多个疾病领域。2025 年上半年，公司儿童药收入为 3.57 亿元，占医药制造业务收入的 61.65%。此外，公司在研管线还有 16 个儿童药项目。

2025 年前三季度，一品红实现营业收入 8.14 亿元，同比下降 34.35%；实现归母净利润 -1.36 亿元，亏损幅度同比收窄；实现扣非净利润为 -1.79 亿元，同比大幅下滑 4916.67%。

同时，一品红的研发投入上也呈现收缩态势，其 2025 年前三季度研发费用同比减少 47.41%，主要由于仿制药项目支出下降。

一品红在 2025 年三季报中指出，营业收入减少，主要是受市场环境变化影响销售不及预期所致。在 9 月 19 日举行的路演活动中，被问及业绩下滑的原因，一品红方面仅表示，2025 年是公司转型创新的关键之年，公司全体员工依然保持坚定意志，奋勇前行，共克时艰。

同时，一品红方面表示，公司后续将按照市场网络体系精细化、服务精准化总要求，切实做好营销规划和产品规划，努力提升经营业绩实现。一方面加强重点产品的准入工作，推进国家医保谈判、积极参与集采机遇、紧抓重点品种上量。另一方面通过连锁 KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道要多渠道多层次开拓，争取实现业务增长。

在业绩承压之际，一品红也在近期面临高额诉讼挑战。11 月 11 日一品红公告显示，汇友国际有限公司以知识产权纠纷为由，将一品红制药及其子公司告上广东省高级人民法院，索赔金额高达 5.28 亿元，该数额在 2025 年已公开的专利争议中排名前列。

上述纠纷的源头可追溯至 11 年前，2014 年双方为共同研发 " 注射用前列地尔脂质体 " 而签订《合作协议》，协议中涉及的专利与技术秘密，作为当初合作的关键资产，也成为该案件核心争议焦点。

汇友国际在诉讼中提出多项请求，包括确认相关发明专利归其所有、要求被告停止侵害涉事专利及技术秘密，并连带赔偿经济损失 5.28 亿元及维权费用 60 万元，同时连带承担诉讼费用。

一品红方面则坚称不构成侵权，强调专利已归属合资公司，且一品红制药依据协议有权使用涉案专利和技术秘密，认为汇友国际无权发起诉讼，其诉讼请求应予以判决驳回或者裁定驳回起诉。

除面临高额诉讼外，近年来，一品红也屡次由于合规问题遭受处罚。2023 年，一品红曾被指通过批量注册会议服务公司套取资金 16.75 亿元。

2024 年，其全资子公司广州一品红制药在第七批国家药品集采盐酸溴己新注射液投标中，因在药品集采中存在 " 串通申报、协商报价 " 行为被处罚，被取消八个省（市）盐酸溴己新注射液的集采中选资格，并承担 2.66 亿元损失。