【国家药监局局长李利:将审评资源充分向 " 全球新 " 的原创性产品和突破 " 卡脖子 " 技术的国产替代产品倾斜】财联社 12 月 10 日电,国家药品监督管理局局长李利接受采访时表示,药品监管部门将坚持有效市场和有为政府相结合,尊重医药企业的创新主体地位,支持企业加强创新药械研发布局,助推企业把医药新科技转化为新质生产力。深化拓展临床试验审评审批、补充申请审评审批程序、分段生产等改革试点成果,对重点品种实行 " 提前介入、一企一策、全程指导、研审联动 ",将审评资源充分向 " 全球新 " 的原创性产品和突破 " 卡脖子 " 技术的国产替代产品倾斜,以监管政策的优化助力医药产业高质量发展。加快推进加入国际药品检查合作计划(PIC/S),启动申请世界卫生组织列名机构(WLA)评估,支持药品医疗器械化妆品出口贸易,支持医药产业对外开放合作。


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