《科创板日报》12 月 2 日讯（记者 史士云）近日，凌科药业（浙江）股份有限公司（下称 " 凌科药业 "）正式向港交所递交了招股书，拟香港主板 IPO 上市。

凌科药业是一家专注于自身免疫及炎症疾病的创新药企，其产品管线主要围绕 Janus 激酶－讯号转导及转录激活因子（JAK-STAT）信号通路布局，LNK01001 与 LNK01004 为公司现阶段的两款核心产品。

《科创板日报》记者注意到，LNK01001 是一款第二代 JAK1 抑制剂，是凌科药业当前研发进度最为靠前的产品，也是目前其最接近商业化上市的产品。

截至目前，该产品针对特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎的开发，已在国内进入 III 期临床试验阶段，并计划于 2026 年下半年启动针对白蚀症的 II 期临床试验。

近几年，JAK 抑制剂市场已成为自身免疫及炎症治疗领域中快速扩张的重要板块，其发展动力源于 JAK-STAT 信号通路在免疫调控失常中发挥的核心作用。

据悉，JAK-STAT 通路是人体重要的信号介导通路，包括 JAK1、JAK2、JAK3、TYK2 四种亚型，每个亚型都有多种作用。比如，JAK1 在 IL-4、IL-13、IL-22 的信号转导中发挥重要作用，JAK2 则参与红细胞生成、血小板活化和骨髓造血等功能。基于此，通过抑制 JAK 即可达到治疗相关疾病的效果。

目前，JAK 抑制剂市场正在不断扩容，据弗若斯特沙利文数据，全球 JAK 抑制剂市场已由 2019 年的 55 亿美元增长至 2024 年的 139 亿美元，并预计将于 2028 年前达到 256 亿美元，同期的中国市场规模则将攀升至 171 亿元。

图 | 国内上市的部分 JAK 抑制剂

《科创板日报》记者了解到，迄今为止，全球范围内已有十余款 JAK 抑制剂获批上市，其中包含第一代与第二代两类，辉瑞的托法替布、礼来的巴瑞替尼、赛诺菲 /Incyte 的芦可替尼等属于第一代，艾伯维的乌帕替尼、辉瑞的阿布昔替尼、吉利德德菲戈替尼等则为第二代。

而一代产品因泛 JAK 抑制导致心血管事件等安全性问题，被限制了在临床实践中的广泛应用。二代产品透过提升对 JAK 亚型的选择性，从而实现更精准的治疗效果成为了研发热点。

凌科药业方面称，有别于第一代低选择性的 JAK 抑制剂，LNK01001 对于 JAK1 呈现显著更高的选择性，从而提升疗效并减低脱靶造成的不良效果，该产品预计将于 2026 年上半年进入新药上市申请阶段。

不过，LNK01001 即便顺利获批上市，其目前在国内还面临激烈的市场竞争，现国内已有 9 款 JAK 抑制剂获批上市，其中包含多款第二代产品，百时美施贵宝 / 安进的氘可来昔替尼更是属于第三代产品。

与此同时，凌科药业的商业化能力仍待验证。公司在风险因素中就明确提及，由于尚未实现任何产品的商业化，其商业化能力尚未得到证实。与在产品上市、商业化及市场推广方面具备成熟经验的企业相比，公司在搭建必要商业基础设施时，可能面临更高的固有风险，且或将产生更高的成本。

凌科药业还在开发一款第三代软性泛 JAK 抑制剂 LNK01004，其已于今年 7 月在国内完成了治疗特应性皮炎的 II 期试验，并计划于明年开始启动慢性手部湿疹及白蚀症等其他皮肤病的 II 期临床试验，目标在 2029 年上半年提交新药上市申请。

此外，凌科药业的其他关键产品还包括 LNK01006 和 LNK01007，前者是一款高选择性并可穿透中枢神经系统的别构 TYK2 抑制剂，靶向多发性硬化症、柏金逊症及阿尔兹海默症。

财务业绩方面，由于尚无产品实现商业化上市，凌科药业还处于亏损阶段。2023 年 -2025 年前三个季度，其营收分别为 2057 万元、1698 万元、5478 万元，对应的期内亏损分别为 2.6 亿元、3.12 亿元、1.45 亿元，对应的经营活动净现金流分别为 -2.276 亿元、-2.409 亿元、-0.857 亿元。

凌科药业坦言，公司经营活动持续产生净现金流出，或需通过额外融资支撑运营。若未能获取所需融资，公司或无法完成核心候选药物的开发工作。

截至 2025 年 9 月底，凌科药业持有的现金及现金等价物仅剩余 1.47 亿元。以公司近三年年均 1 亿元起步的研发费用支出测算，若期间未获得其他外部资金注入，现有账面资金仅能支撑其一年多的运营。

另据招股书披露，凌科药业此前已完成多轮融资，包括凯泰资本、礼来亚洲基金、君联资本、德诚资本、联新资本等多家资本机构为其投资方。