丨 2025 年 11 月 19 日 星期三 丨

NO.1 国家医保局组织召开集采座谈会

11 月 18 日，据国家医保局消息，11 月 5 日至 6 日，国家医保局组织召开三场座谈会，分别邀请国家药监局、集采中选企业、专家、媒体代表参加，就第 11 批国家组织药品集采中选有关情况沟通交流，听取意见建议。中选企业负责人一致表示，药品质量是企业的生命线。在履行中选结果中，将严格按照药品生产质量管理规范组织生产，确保生产全过程持续合规，加强原料药、药用辅料和药包材使用管理，落实好药品全生命周期质量控制体系。有序安排产能和库存，做好落地执行准备，特别是保障好基层、偏远地区的中选药品供应，切实满足临床用药需求。

点评：第十一批集采充分遵循了 " 稳临床、保质量、防围标、反内卷 " 的原则，有效引导了企业理性竞争，促进医药行业高质量发展。

NO.2 泽璟制药：获得《药物临床试验批准通知书》

11 月 18 日，泽璟制药公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用 ZG006 与 PD-1/PD-L1 免疫检查点抑制剂及化疗（依托泊苷 / 卡铂）联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准。

点评：该临床试验获批，显示出泽璟制药在前沿靶点上的研发突破，短期内有望提振股价。

NO.3 联环药业：拟 1500 万元与南京大学合作开展抗血栓小核酸药物联合研发

11 月 18 日，联环药业公告称，公司拟与南京大学合作开展 " 抗血栓小核酸药物 " 联合研发，金额为 1500 万元。本次合作旨在以南京大学在核酸药物领域雄厚的科研实力与前期研究基础，结合公司的产业化与临床开发能力，共同推进创新药物的研发与上市。

点评：当前国内小核酸药物市场以进口药物为主，联环药业前瞻性布局小核酸药物，有望抢占市场先机，但 1500 万元投入规模有限，短期对公司基本面影响有限。

NO.4 诚达药业干细胞项目进展：完成 GMP 厂房建设

11 月 18 日，诚达药业在特定对象调研中透露，公司干细胞项目包括治疗心梗后心衰和脑梗后遗症，使用间充质干细胞，来源为脐带。目前，公司细胞治疗 " 心梗项目 "" 脑梗项目 " 与美国 ChironPharma, Inc. 达成技术共享合作，公司已完成 GMP 厂房建设，并进行技术转移和细胞库建立，为 IND 申报做准备。

点评：干细胞治疗心梗、脑梗属于极富前景的赛道，但诚达药业在相关项目上尚未申报 IND，要想实现商业化仍需经过漫长且存在风险的临床阶段。

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