近期，国内医疗器械产业展现出温和复苏、韧性增长态势，国内中高端产品供给能力有效提升，进口依赖度下降，且对外出口保持强劲上升势头。据悉，2025 年 1-8 月，医疗器械对外贸易顺差扩大至 842.01 亿元，出口总额达 3611.88 亿元，同比高涨 7.05%。尤其以鱼跃医疗为代表的出海标杆，不仅海外收入保持高速增长态势，还不断向上突破、加速全球业务版图拓展。

鱼跃医疗聚焦核心业务、破除合规壁垒，打开全球市场的关键入口

基于人口老龄化、慢性病患病率上升等因素，全球医疗器械市场规模保持稳定增长、需求不断释放。这对国内企业既是机遇，也是挑战。产品同质化、法规合规壁垒等难题，无不考验着出海企业的海外布局能力。

对此，鱼跃医疗长期聚焦国际化战略，全面布局海外市场，持续提升产品创新、合规建设等多维度能力，加速推动 " 第二增长曲线 " 成型。据了解，前三季度鱼跃医疗海外收入仍保持高速增长态势，并在东南亚、欧洲、北美等重点细分市场实现多点突破。

一方面，鱼跃医疗集中资源突破优势赛道，形成 " 尖刀产品 + 多品类延伸 " 的出海模式，避免全面铺开导致的资源分散。比如在欧洲市场，鱼跃医疗以呼吸治疗产品作为先锋军，既打开产品销路，也带动其他品类产品销量提升。

另一方面，为有效突破合规壁垒，鱼跃医疗借助专业机构与战略并购，全面提升核心产品海外获证效率，确保产品设计、生产、销售全流程符合国际标准。比如基于与专业认证机构 TÜV 南德意志集团开启深度合作，其不仅加速产品认证进程，更得以与国际认证标准高效接轨。

鱼跃医疗积极推动本地化深耕、海外合作，稳步推进全球化布局

值得注意的是，由于全球医疗资源分布不均匀、医疗器械市场发展成熟度不同，叠加用户需求、法律体系、文化习俗等方面的差异，使得海外细分市场呈现出多层次、梯度化的市场格局。

鉴于此，鱼跃医疗在出海过程中致力于从 " 走出去 " 到 " 扎进去 "，构建起 " 从产品输出到生态共建 " 的本土化路径，以 " 本地化深耕 + 海外合作 " 为双轮驱动，实现对海外重点市场的深度渗透与扎根。

聚焦本地化深耕，公司目前已经在德国、泰国、印尼等地设立分子公司，并计划在中东、北美增设分支机构，向更广泛的区域辐射企业影响力。

依托这些分子公司，鱼跃医疗可以快速搭建本地化团队，推进产品进入当地市场，并建设涵盖研发、生产、销售、服务等不同环节的完整业务链，深度融入当地市场，有力地提升产品销量与品牌声量。

海外合作方面，鱼跃医疗还与北美制氧机企业 Inogen、欧洲头部 AED 经销商 Safe Life 集团等生态伙伴展开长期合作，整合各自优势资源，围绕渠道拓展、供应链优化、联合研发等合作方向，为全球业务版图持续拓展，提供坚实支撑。

尽管鱼跃医疗的全球化布局仍处于早期阶段，海外业务营收占总营收比例远低于国内业务，但可以预见，随着国内、国际业务双线发展模式持续推进，其将加速持续从区域突破到全域深耕的转变，打造更均衡、更具成长性的全球业务版图。

海外市场增长潜力足、需求旺盛，为中国医疗器械出海提供广阔空间。但国际战略规划不清、法规复杂等难题，依然困扰着许多出海企业。对此，海外营收、影响力持续增长的鱼跃医疗，或可为国内同行提供一份可借鉴的出海高分答卷。从产品输出、合规能力提升，到品牌建设、本地化深耕，鱼跃医疗纵深推进全球市场布局，有望带动国产医疗器械实现从跟跑到领先的跨越。