本文来源：时代财经

11 月 12 日，来凯医药公告称，公司与齐鲁制药已订立独家许可协议。根据协议，齐鲁制药获授独家许可，于中国地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）进行 LAE002（afuresertib）的研究、开发及商业化。来凯医药将负责完成 HR+/HER2- 乳腺癌 III 期临床试验（AFFIRM-205）。作为回报，直至首个适应症在中国获得新药申请批准，来凯医药有权获得最高总计 5.3 亿元不可退还的首付款与临床开发里程碑付款。

根据协议，来凯医药有权获得最高总计 20.45 亿元的首付款及里程碑款项，且有权就许可区域内 LAE002（afuresertib）的未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率在十余个百分点至二十余个百分点。

公告显示，LAE002（afuresertib）为一种 AKT 强效抑制剂，能同时抑制所有三种 AKT 亚型（AKT1、AKT2 及 AKT3），也是全球仅有的两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的 AKT 抑制剂之一。来凯医药已针对 LAE002（afuresertib）启动 HR+/HER2- 乳腺癌 III 期临床试验（AFFIRM-205），目前试验招募正在按计划进行。公司目标于 2025 年第四季度完成受试者入组，并计划于 2026 年向国家药监局药品审评中心（CDE）提交新药上市申请。（时代财经）