科创板日报 11-10
迈威生物:9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得批准 或成为该适应症领域首个进入临床阶段的IL-11靶向药物
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【迈威生物:9MW3811 注射液用于病理性瘢痕适应症的 II 期临床试验申请获得批准 或成为该适应症领域首个进入临床阶段的 IL-11 靶向药物】《科创板日报》10 日讯,迈威生物 ( 688062.SH ) 公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,9MW3811 注射液用于病理性瘢痕适应症的 II 期临床试验申请获得批准。9MW3811 目前已在全球获准开展用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床研究,并已完成澳洲及中国 I 期健康人试验,研发进度处于全球同类靶点领先地位。公司计划于 2025 年底启动其用于病理性瘢痕的 II 期临床试验,成为该适应症领域首个进入临床阶段的 IL-11 靶向药物。鉴于 9MW3811 在纤维化及衰老相关疾病的广泛潜力,公司与 CALICOLIFESCIENCESLLC. 达成独家许可协议,CALICO 获得大中华区以外的全球权益,并已向公司支付了 2500 万美元首付款,公司还将获得最高可达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款。

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